Selank
Tuftsin analoğu heptapeptit (peptit anksiyolitik)
Durum
Başka ülkelerde onaylı
Rusya'da bir peptit anksiyolitik olarak kayıtlıdır ve orada ülke içinde geliştirilen küçük bir peptit ilaç grubunun üyesidir, ancak FDA veya EMA tarafından onaylanmamıştır; FDA, selank asetatı (TP-7) majistral üretim adaylığı geri çekilen dökme maddeler arasında listeler, madde 503A Dökme Maddeler Listesi'nde değildir ve Temmuz 2026 danışma komitesi toplantısında incelenen yedi peptit arasında yer almamıştır.
Kanıt
Ön bulgular
İnsan verileri, anksiyete ve nevrastenide yapılmış küçük Rus çalışmalarından gelir; bunların birçoğu yalnızca Rusça yayımlanmıştır ve Rusya dışında bağımsız olarak yinelenmemiştir.
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
Rusya'da geliştirilen ve orada burun yoluyla kullanılan bir anksiyolitik olarak kayıtlı olan, yedi amino asitlik bir tuftsin türevidir. Rusya dışında, anksiyete ve odaklanma için pazarlanan onaysız bir araştırma kimyasalıdır.
Yapı
7 amino asitAdını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Ne için kullanılır
- Anksiyete bozuklukları ve nevrasteni, Rusya'da kayıtlı bir ürün olarak (onaylı)
- Küçük Rus çalışmalarında benzodiazepinlerle karşılaştırılan yaygın anksiyete bozukluğu (araştırılmış)
- Dikkat, bellek ve strese dayanıklılık (iddia edilen, kanıtlanmamış)
Nasıl etki eder
Selank, bağışıklık hücreleri üzerinde etkili bir antikor parçası olan tuftsinin sentetik bir analoğudur. Geliştiricilerinin laboratuvar çalışmaları onu, GABA-A reseptörü bağlanmasının pozitif allosterik düzenleyicisi olarak tanımlar; bu da benzodiazepin bölgesinin kendisinde etki etmeden benzodiazepin benzeri bir sakinleştirici etki sağlar; ayrıca kemirgenlerde monoamin döngüsü ve enkefalin yıkımı üzerinde etkiler bildirilmiştir. İnsanlardaki mekanizma, insanlarda görüntüleme veya reseptör çalışmalarıyla doğrulanmamıştır.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Ön bulgular
Vyunova ve arkadaşlarının (2018) radyoligand çalışmaları, GABA bağlanmasının allosterik düzenlenmesini destekliyor. Kemirgen çalışmaları anksiyolitik ve antidepresan benzeri etkiler ile diazepamla etkileşim bildiriyor. İnsan kanıtları küçük Rus çalışmalarına dayanır: fobik anksiyete ve somatoform bozukluğu olan 60 hastada yapılan bir karşılaştırma, fenazepama benzer anksiyolitik etkiler ve ilaç kesildikten sonra süren bir etki bildirdi; daha önceki çalışmalar ise yaygın anksiyete bozukluğunda ve nevrastenide yarar bildirdi. Bu çalışmalar küçüktür, çoğunlukla açık etiketli ya da tek merkezlidir ve Rusça yayımlanmıştır, bu nedenle etki büyüklüğü bağımsız olarak ortaya konmuş değildir.
Riskler ve yan etkiler
- FDA veya EMA tarafından değerlendirilmemiştir; destekleyici çalışmalar küçük, Rus kaynaklıdır ve bağımsız olarak yinelenmemiştir
- FDA, özellikle enjeksiyonluk formlarda peptit kümelenmesi ve safsızlıklardan kaynaklanan bağışıklık reaksiyonu riskine dikkat çekiyor
- Araştırma kimyasalı tedariki denetimsizdir, bu nedenle kimlik, saflık ve sterillik doğrulanmamıştır
- Benzodiazepinler ve antipsikotiklerle etkileşimler laboratuvar çalışmalarında tanımlanmıştır ve klinik olarak karakterize edilmemiştir
- İnsanlarda uzun vadeli güvenlilik verisi yoktur; çocuklarda, gebelikte veya emzirme döneminde de veri yoktur
Onay durumu
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 4 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 6 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 7 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 8 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 9 |
Kaynaklar
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Selank, CID 11765600(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.