Selank

Хептапептид аналог туфтсина (пептидни анксиолитик)

Статус

Одобрено другде

Регистрован је као пептидни анксиолитик у Русији, где спада у малу групу домаће развијених пептидних лекова, али га нису одобриле FDA ни EMA; FDA наводи селанк ацетат (TP-7) међу супстанцама у ринфузи чија је номинација за магистралну израду повучена, није на листи супстанци за магистралну израду 503A и није био међу седам пептида разматраних на састанку саветодавног одбора у јулу 2026.

Докази

Прелиминарни

Подаци о људима потичу из малих руских испитивања код анксиозности и неурастеније, од којих је неколико објављено само на руском, без независне потврде ван Русије.

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Дериват туфтсина од седам аминокиселина, развијен у Русији и тамо регистрован као анксиолитик који се примењује у нос. Ван Русије је неодобрена истраживачка хемикалија која се рекламира за анксиозност и концентрацију.

Структура

7 аминокиселина

Поставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.

Секвенца као текст
H-T-K-P-R-P-G-P-OH

За шта се користи

  • Анксиозни поремећаји и неурастенија, као регистровани производ у Русији (одобрено)
  • Генерализовани анксиозни поремећај, у поређењу са бензодиазепинима у малим руским испитивањима (испитивано)
  • Пажња, памћење и отпорност на стрес (тврди се, недоказано)

Како делује

Селанк је синтетички аналог туфтсина, фрагмента антитела који делује на имунске ћелије. Лабораторијски радови његових развијача описују га као позитивни алостерни модулатор везивања за GABA-A рецептор, што би давало смирујуће дејство слично бензодиазепинима без деловања на само бензодиазепинско место везивања, уз ефекте на промет моноамина и на разградњу енкефалина код глодара. Механизам код људи није потврђен снимањем ни студијама рецептора на људима.

Колико су јаки докази

ПрелиминарниМале студије на људима, пилот-студије или опсервациони подаци.

Радиолигандске студије Vyunova и сарадника (2018) подржавају алостерну модулацију везивања GABA. Студије на глодарима наводе анксиолитичке ефекте и ефекте сличне антидепресивима, као и интеракцију са диазепамом. Докази код људи ослањају се на мала руска испитивања: поређење на 60 пацијената са фобично-анксиозним и соматоформним поремећајима пријавило је анксиолитичке ефекте упоредиве са феназепамом и ефекат који је трајао и после прекида примене, а ранија испитивања пријавила су корист код генерализованог анксиозног поремећаја и неурастеније. Ове студије су мале, углавном отворене или спроведене у једном центру и објављене на руском, па величина ефекта није независно утврђена.

Ризици и нежељена дејства

  • FDA ни EMA га нису процениле; испитивања на која се ослања су мала, руска и нису независно поновљена
  • FDA указује на ризик од имунских реакција услед агрегације пептида и нечистоћа, нарочито код облика који се убризгавају
  • Снабдевање истраживачким хемикалијама није регулисано, па идентитет, чистоћа и стерилност нису проверени
  • Интеракције са бензодиазепинима и антипсихотицима описане су у лабораторијским радовима, али клинички нису окарактерисане
  • Нема дугорочних података о безбедности код људи, нити било каквих података код деце, у трудноћи или током дојења

Регулаторни статус

Регистрован ван САД и ЕУ. Податке о регистрацији нисмо могли да проверимо у примарном извору, па их не наводимо; напомена о статусу изнад наводи шта је познато.

Статус по земљама

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСједињене Америчке ДржавеНема лека са дозволом за прометИзвор 4
EUЕвропска унијаНема лека са дозволом за прометИзвор 6
UKУједињено КраљевствоНема лека са дозволом за прометИзвор 7
AUАустралијаНема лека са дозволом за прометИзвор 8
CAКанадаНема лека са дозволом за прометИзвор 9
Да ли лек који га садржи има дозволу за промет, проверено у евиденцијама сваког регулаторног тела 1. окт 2026..

Статус свих пептида по земљама

Извори

  1. 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(отвара извор у новој картици) Protein and Peptide Letters (PubMed), 2018
  2. 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(отвара извор у новој картици) Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova (PubMed), 2014
  3. 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(отвара извор у новој картици) Pharmaceutics (PubMed Central), 2022
  4. 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(отвара извор у новој картици) US Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Selank, CID 11765600(отвара извор у новој картици) PubChem, National Library of Medicine, 2026
  6. 06Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency, 2026
  7. 07MHRA Products: active substances beginning with S(отвара извор у новој картици) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  8. 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици) Therapeutic Goods Administration
  9. 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(отвара извор у новој картици) Health Canada, 2025
  1. Одобрено другдеCerebrolysinМешавина пептида мале молекулске масе и слободних аминокиселина добијена из свињског мозгаНема јединствене секвенце·
  2. Није одобреноDelta sleep-inducing peptideНонапептид несигурне физиолошке улоге, првобитно описан као фактор сна9 WADA: забрањено
  3. Није одобреноDihexaДипептидни миметик изведен из ангиотензина IV, описан као појачивач фактора раста хепатоцита (HGF) и c-Met2 WADA: забрањено
  4. Одобрено другдеSemaxАналог фрагмента ACTH(4-10) (неуропептид изведен из меланокортина)7
  5. ОдобреноOxytocinАгонист окситоцинског рецептора (хормон задњег режња хипофизе)9

Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.