Selank

Хептапептид, аналог на туфтсин (пептиден анксиолитик)

Статус

Одобрен другаде

Регистриран като пептиден анксиолитик в Русия, където е един от малка група пептидни лекарства, разработени в страната, но не е одобрен от FDA или EMA; FDA посочва selank ацетат (TP-7) сред насипните субстанции, чиято номинация за аптечно приготвяне е оттеглена, той не е в списъка на субстанциите по 503A и не беше сред седемте пептида, разгледани на заседанието на консултативния комитет през юли 2026 г.

Доказателства

Предварителни

Данните при хора идват от малки руски изпитвания при тревожност и неврастения, няколко от които са публикувани само на руски език, без независимо възпроизвеждане извън Русия.

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Производно на туфтсин от седем аминокиселини, разработено в Русия и регистрирано там като назален анксиолитик. Извън Русия е неодобрен химикал „за изследвания“, рекламиран за тревожност и концентрация.

Структура

7 аминокиселини

Посочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.

Последователност като текст
H-T-K-P-R-P-G-P-OH

За какво се използва

  • Тревожни разстройства и неврастения, като регистриран продукт в Русия (одобрен)
  • Генерализирано тревожно разстройство в сравнение с бензодиазепини в малки руски изпитвания (изследван)
  • Внимание, памет и устойчивост на стрес (твърди се, недоказано)

Как действа

Selank е синтетичен аналог на туфтсин, фрагмент от антитяло, който действа върху имунните клетки. Лабораторни проучвания на разработчиците му го описват като положителен алостеричен модулатор на свързването с GABA-A рецепторите, което би дало успокояващ ефект, подобен на този на бензодиазепините, без действие върху самото място на свързване на бензодиазепините, наред с ефекти върху обмяната на моноамините и върху разграждането на енкефалините при гризачи. Механизмът при хора не е потвърден с образни изследвания или изследвания на рецепторите при хора.

Колко силни са доказателствата

ПредварителниМалки проучвания при хора, пилотни проучвания или наблюдателни данни.

Радиолигандни проучвания на Vyunova и колеги (2018) подкрепят алостерична модулация на свързването на GABA. Проучвания с гризачи съобщават за анксиолитични и подобни на антидепресантните ефекти и за взаимодействие с диазепам. Доказателствата при хора се основават на малки руски изпитвания: сравнение при 60 пациенти с фобийно-тревожни и соматоформни разстройства съобщава за анксиолитични ефекти, сравними с тези на феназепам, и за ефект, който продължава след спиране на приема, а по-ранни изпитвания съобщават за полза при генерализирано тревожно разстройство и неврастения. Тези проучвания са малки, предимно открити или едноцентрови и публикувани на руски език, така че големината на ефекта не е установена независимо.

Рискове и нежелани реакции

  • Не е оценен от FDA или EMA; подкрепящите изпитвания са малки, руски и не са възпроизведени независимо
  • FDA отбелязва риск от имунни реакции поради агрегация на пептида и примеси, особено при инжекционните форми
  • Доставките като химикал „за изследвания“ не са регулирани, така че идентичността, чистотата и стерилността не са проверени
  • Взаимодействия с бензодиазепини и антипсихотици са описани в лабораторни проучвания, но не са охарактеризирани клинично
  • Няма дългосрочни данни за безопасността при хора, както и никакви данни при деца, по време на бременност или кърмене

Регулаторен статус

Регистриран извън САЩ и ЕС. Не успяхме да проверим данните за регистрацията в първоизточник, затова не са посочени; бележката за статуса по-горе описва какво е известно.

Статус по държави

ЮрисдикцияСтатусИзточник
USСАЩНяма разрешено лекарствоИзточник 4
EUЕвропейски съюзНяма разрешено лекарствоИзточник 6
UKОбединено кралствоНяма разрешено лекарствоИзточник 7
AUАвстралияНяма разрешено лекарствоИзточник 8
CAКанадаНяма разрешено лекарствоИзточник 9
Дали лекарство, съдържащо този пептид, е разрешено, проверено в регистрите на всеки регулатор на 1.10.2026 г..

Статус на всички пептиди по държави

Източници

  1. 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(отваря източника в нов раздел) Protein and Peptide Letters (PubMed), 2018
  2. 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(отваря източника в нов раздел) Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova (PubMed), 2014
  3. 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(отваря източника в нов раздел) Pharmaceutics (PubMed Central), 2022
  4. 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(отваря източника в нов раздел) US Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Selank, CID 11765600(отваря източника в нов раздел) PubChem, National Library of Medicine, 2026
  6. 06Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел) European Medicines Agency, 2026
  7. 07MHRA Products: active substances beginning with S(отваря източника в нов раздел) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  8. 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел) Therapeutic Goods Administration
  9. 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(отваря източника в нов раздел) Health Canada, 2025
  1. Одобрен другадеCerebrolysinСмес от нискомолекулни пептиди и свободни аминокиселини, получени от свински мозъкНяма единна последователност·
  2. НеодобренDelta sleep-inducing peptideНонапептид с неясна физиологична роля, първоначално описан като фактор на съня9 Забранен от WADA
  3. НеодобренDihexaДипептиден миметик, получен от ангиотензин IV, описван като потенциатор на хепатоцитния растежен фактор (HGF) и c-Met2 Забранен от WADA
  4. Одобрен другадеSemaxАналог на фрагмента ACTH(4-10) (невропептид, производен на меланокортините)7
  5. ОдобренOxytocinАгонист на окситоциновия рецептор (хормон на задния дял на хипофизата)9

Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.