Selank
Tuftsinanalogt heptapeptid (angstdæmpende peptid)
Status
Godkendt andetsteds
Registreret som angstdæmpende peptid i Rusland, hvor det er et af en lille gruppe peptidlægemidler udviklet i landet, men ikke godkendt af FDA eller EMA; FDA har selankacetat (TP-7) på listen over bulkstoffer, hvis indstilling til magistrel fremstilling er trukket tilbage, det står ikke på 503A-listen over bulkstoffer, og det var ikke blandt de syv peptider, der blev vurderet på mødet i det rådgivende udvalg i juli 2026.
Evidens
Foreløbig
Data fra mennesker stammer fra små russiske forsøg ved angst og neurasteni, hvoraf flere kun er offentliggjort på russisk, uden uafhængig gentagelse uden for Rusland.
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
Et tuftsinderivat på syv aminosyrer, udviklet i Rusland og registreret dér som angstdæmpende næsedråber. Uden for Rusland er det et ikke-godkendt forskningskemikalie, der markedsføres mod angst og for bedre fokus.
Struktur
7 aminosyrerPeg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.
Sekvens som tekst
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Hvad det bruges til
- Angstlidelser og neurasteni, som registreret produkt i Rusland (godkendt)
- Generaliseret angstlidelse sammenlignet med benzodiazepiner i små russiske forsøg (undersøgt)
- Opmærksomhed, hukommelse og modstandskraft over for stress (påstået, udokumenteret)
Sådan virker det
Selank er en syntetisk analog af tuftsin, et fragment af et antistof, der virker på immunceller. Laboratoriearbejde fra udviklerne beskriver det som en positiv allosterisk modulator af bindingen til GABA-A-receptorer, hvilket ville give en beroligende virkning som benzodiazepiners uden at virke på selve benzodiazepinbindingsstedet, samt virkninger på omsætningen af monoaminer og på nedbrydningen af enkefaliner hos gnavere. Mekanismen hos mennesker er ikke bekræftet med billeddannelse eller receptorstudier i mennesker.
Hvor stærk evidensen er
Foreløbig
Radioligandstudier af Vyunova og kolleger (2018) understøtter allosterisk modulering af GABA-binding. Studier i gnavere rapporterer angstdæmpende og antidepressivlignende virkninger og samspil med diazepam. Evidensen fra mennesker hviler på små russiske forsøg: en sammenligning med 60 patienter med fobisk angst og somatoforme lidelser rapporterede angstdæmpende virkninger på niveau med phenazepam og en vedvarende virkning, efter at doseringen var ophørt, og tidligere forsøg rapporterede gavn ved generaliseret angstlidelse og neurasteni. Disse studier er små, for det meste åbne eller fra ét center og offentliggjort på russisk, så effektens størrelse er ikke uafhængigt fastslået.
Risici og bivirkninger
- Ikke vurderet af FDA eller EMA; de understøttende forsøg er små, russiske og ikke uafhængigt gentaget
- FDA påpeger en risiko for immunreaktioner på grund af aggregering af peptidet og urenheder, især for injicerbare former
- Forsyningen af forskningskemikalier er ureguleret, så identitet, renhed og sterilitet er ikke kontrolleret
- Interaktioner med benzodiazepiner og antipsykotika er beskrevet i laboratoriearbejde og er ikke karakteriseret klinisk
- Ingen data om langtidssikkerhed hos mennesker og ingen hos børn, under graviditet eller amning
Regulatorisk status
Status efter land
| Jurisdiktion | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 4 |
| EUDen Europæiske Union | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 6 |
| UKStorbritannien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 7 |
| AUAustralien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 8 |
| CACanada | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 9 |
Kilder
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(åbner kilden i en ny fane)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(åbner kilden i en ny fane)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(åbner kilden i en ny fane)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(åbner kilden i en ny fane)
- 05Selank, CID 11765600(åbner kilden i en ny fane)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(åbner kilden i en ny fane)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(åbner kilden i en ny fane)
Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.