Selank
Heptapeptide-analoog van tuftsine (peptide-anxiolyticum)
Status
Elders goedgekeurd
Geregistreerd als peptide-anxiolyticum in Rusland, waar het behoort tot een kleine groep in eigen land ontwikkelde peptidegeneesmiddelen, maar niet goedgekeurd door de FDA of het EMA; de FDA vermeldt selankacetaat (TP-7) bij de bulkstoffen waarvan de nominatie voor apotheekbereiding werd ingetrokken, het staat niet op de 503A-bulklijst, en het hoorde niet bij de zeven peptiden die op de vergadering van de adviescommissie in juli 2026 werden besproken.
Bewijs
Voorlopig
Gegevens bij mensen komen uit kleine Russische studies bij angst en neurasthenie, waarvan meerdere alleen in het Russisch zijn gepubliceerd, zonder onafhankelijke herhaling buiten Rusland.
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Een tuftsinederivaat van zeven aminozuren, ontwikkeld in Rusland en daar geregistreerd als anxiolyticum voor in de neus. Buiten Rusland is het een niet-goedgekeurde onderzoekschemicalie die wordt aangeprezen voor angst en concentratie.
Structuur
7 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Waarvoor het wordt gebruikt
- Angststoornissen en neurasthenie, als geregistreerd product in Rusland (goedgekeurd)
- Gegeneraliseerde angststoornis, vergeleken met benzodiazepinen in kleine Russische studies (onderzocht)
- Aandacht, geheugen en weerbaarheid tegen stress (geclaimd, onbewezen)
Hoe het werkt
Selank is een synthetische analoog van tuftsine, een fragment van een antilichaam dat op afweercellen werkt. Laboratoriumwerk van de ontwikkelaars beschrijft het als een positieve allosterische modulator van de binding aan de GABA-A-receptor, wat een kalmerend effect zou geven dat lijkt op dat van benzodiazepinen zonder op de benzodiazepinebindingsplaats zelf te werken, naast effecten op de omzetting van monoaminen en op de afbraak van enkefalinen bij knaagdieren. Het mechanisme bij mensen is niet bevestigd met beeldvorming of receptorstudies bij mensen.
Hoe sterk het bewijs is
Voorlopig
Radioligandstudies van Vyunova en collega's (2018) ondersteunen allosterische modulatie van de GABA-binding. Studies bij knaagdieren melden angstremmende en antidepressiva-achtige effecten en een wisselwerking met diazepam. Het bewijs bij mensen berust op kleine Russische studies: een vergelijking bij 60 patiënten met fobische angststoornissen en somatoforme stoornissen meldde angstremmende effecten vergelijkbaar met fenazepam en een effect dat aanhield nadat de toediening was gestopt, en eerdere studies meldden een voordeel bij gegeneraliseerde angststoornis en neurasthenie. Deze studies zijn klein, meestal open of in één centrum uitgevoerd, en in het Russisch gepubliceerd, dus de grootte van het effect is niet onafhankelijk vastgesteld.
Risico's en bijwerkingen
- Niet beoordeeld door de FDA of het EMA; de onderbouwende studies zijn klein, Russisch en niet onafhankelijk herhaald
- De FDA wijst op een risico op afweerreacties door peptideaggregatie en onzuiverheden, vooral bij injecteerbare vormen
- Levering als onderzoekschemicalie is niet gereguleerd, dus identiteit, zuiverheid en steriliteit zijn niet gecontroleerd
- Wisselwerkingen met benzodiazepinen en antipsychotica zijn in laboratoriumwerk beschreven en niet klinisch gekarakteriseerd
- Geen veiligheidsgegevens op lange termijn bij mensen, en geen gegevens bij kinderen, tijdens de zwangerschap of bij borstvoeding
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 4 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 6 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 7 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 8 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
Bronnen
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Selank, CID 11765600(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.