Selank
Heptapeptid som är analog till tuftsin (ångestdämpande peptid)
Status
Godkänd på annat håll
Registrerat som ångestdämpande peptidläkemedel i Ryssland, där det hör till en liten grupp inhemskt utvecklade peptidläkemedel, men inte godkänt av FDA eller EMA; FDA för upp selankacetat (TP-7) bland bulksubstanser vars nominering för extemporeberedning har dragits tillbaka, det finns inte på 503A-listan över bulksubstanser, och det var inte en av de sju peptider som granskades vid den rådgivande kommitténs möte i juli 2026.
Evidens
Preliminär
Data från människor kommer från små ryska prövningar vid ångest och neurasteni, flera publicerade endast på ryska, utan oberoende upprepning utanför Ryssland.
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
Ett tuftsinderivat med sju aminosyror som utvecklats i Ryssland och registrerats där som ångestdämpande medel i form av näsdroppar. Utanför Ryssland är det en icke godkänd forskningskemikalie som marknadsförs mot ångest och för koncentration.
Struktur
7 aminosyrorPeka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Vad den används till
- Ångestsyndrom och neurasteni, som registrerad produkt i Ryssland (godkänd)
- Generaliserat ångestsyndrom jämfört med bensodiazepiner i små ryska prövningar (studerad)
- Uppmärksamhet, minne och stresstålighet (påstådd, obevisad)
Hur den verkar
Selank är en syntetisk analog av tuftsin, ett fragment av en antikropp som verkar på immunceller. Laboratoriestudier från utvecklarna beskriver det som en positiv allosterisk modulator av bindningen till GABA-A-receptorn, vilket skulle ge en lugnande effekt som liknar bensodiazepiners utan att verka på själva bensodiazepinbindningsstället, tillsammans med effekter på omsättningen av monoaminer och på nedbrytningen av enkefaliner hos gnagare. Mekanismen hos människor har inte bekräftats med avbildning eller receptorstudier på människor.
Hur stark evidensen är
Preliminär
Radioligandstudier av Vyunova med kollegor (2018) stöder en allosterisk modulering av GABA-bindningen. Studier på gnagare rapporterar ångestdämpande och antidepressivt liknande effekter samt interaktion med diazepam. Evidensen från människor vilar på små ryska prövningar: en jämförelse hos 60 patienter med fobiska ångesttillstånd och somatoforma syndrom rapporterade ångestdämpande effekter jämförbara med fenazepam och en kvarstående effekt efter att doseringen upphört, och tidigare prövningar rapporterade nytta vid generaliserat ångestsyndrom och neurasteni. Studierna är små, oftast öppna eller från ett enda center och publicerade på ryska, så effektens storlek är inte oberoende fastställd.
Risker och biverkningar
- Inte bedömt av FDA eller EMA; de stödjande prövningarna är små, ryska och inte oberoende upprepade
- FDA noterar en risk för immunreaktioner på grund av peptidaggregering och föroreningar, särskilt för injicerade former
- Tillgången som forskningskemikalie är oreglerad, så identitet, renhet och sterilitet är inte verifierade
- Interaktioner med bensodiazepiner och antipsykotiska läkemedel har beskrivits i laboratoriestudier och är inte kliniskt karakteriserade
- Inga långsiktiga säkerhetsdata från människor, och inga alls hos barn eller under graviditet eller amning
Regulatorisk status
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Inget godkänt läkemedel | Källa 4 |
| EUEuropeiska unionen | Inget godkänt läkemedel | Källa 6 |
| UKStorbritannien | Inget godkänt läkemedel | Källa 7 |
| AUAustralien | Inget godkänt läkemedel | Källa 8 |
| CAKanada | Inget godkänt läkemedel | Källa 9 |
Källor
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(öppnar källan i en ny flik)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(öppnar källan i en ny flik)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(öppnar källan i en ny flik)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(öppnar källan i en ny flik)
- 05Selank, CID 11765600(öppnar källan i en ny flik)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(öppnar källan i en ny flik)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.