Selank
Επταπεπτίδιο ανάλογο της τουφτσίνης (πεπτιδικό αγχολυτικό)
Καθεστώς
Εγκεκριμένο αλλού
Έχει καταχωριστεί ως πεπτιδικό αγχολυτικό στη Ρωσία, όπου ανήκει σε μια μικρή ομάδα πεπτιδικών φαρμάκων εγχώριας ανάπτυξης, αλλά δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA ή τον EMA· ο FDA κατατάσσει το οξικό selank (TP-7) στις χύδην ουσίες των οποίων η πρόταση για χρήση σε γαληνικά σκευάσματα αποσύρθηκε, δεν βρίσκεται στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A, και δεν ήταν μεταξύ των επτά πεπτιδίων που εξετάστηκαν στη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής τον Ιούλιο του 2026.
Τεκμηρίωση
Προκαταρκτική
Τα δεδομένα σε ανθρώπους προέρχονται από μικρές ρωσικές δοκιμές στο άγχος και στη νευρασθένεια, αρκετές από τις οποίες δημοσιεύθηκαν μόνο στα ρωσικά, χωρίς ανεξάρτητη επανάληψη εκτός Ρωσίας.
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Ένα παράγωγο της τουφτσίνης με επτά αμινοξέα, που αναπτύχθηκε στη Ρωσία και έχει καταχωριστεί εκεί ως ρινικό αγχολυτικό. Εκτός Ρωσίας είναι μια μη εγκεκριμένη χημική ουσία για έρευνα που προωθείται για το άγχος και τη συγκέντρωση.
Δομή
7 αμινοξέαΔείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Σε τι χρησιμοποιείται
- Αγχώδεις διαταραχές και νευρασθένεια, ως καταχωρισμένο προϊόν στη Ρωσία (εγκεκριμένο)
- Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή, σε σύγκριση με βενζοδιαζεπίνες σε μικρές ρωσικές δοκιμές (έχει μελετηθεί)
- Προσοχή, μνήμη και ανθεκτικότητα στο στρες (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
Πώς δρα
Το selank είναι ένα συνθετικό ανάλογο της τουφτσίνης, ενός τμήματος αντισώματος που δρα στα ανοσοκύτταρα. Εργαστηριακές μελέτες των δημιουργών του το περιγράφουν ως θετικό αλλοστερικό ρυθμιστή της σύνδεσης στους υποδοχείς GABA-A, κάτι που θα έδινε ηρεμιστική δράση παρόμοια με των βενζοδιαζεπινών χωρίς δράση στην ίδια τη θέση σύνδεσης των βενζοδιαζεπινών, μαζί με επιδράσεις στον μεταβολισμό των μονοαμινών και στη διάσπαση των εγκεφαλινών σε τρωκτικά. Ο μηχανισμός στους ανθρώπους δεν έχει επιβεβαιωθεί με μελέτες απεικόνισης ή υποδοχέων σε ανθρώπους.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Προκαταρκτική
Μελέτες με ραδιοσημασμένους προσδέτες από τη Vyunova και τους συνεργάτες της (2018) υποστηρίζουν αλλοστερική ρύθμιση της σύνδεσης του GABA. Μελέτες σε τρωκτικά αναφέρουν αγχολυτικές και αντικαταθλιπτικού τύπου επιδράσεις και αλληλεπίδραση με τη διαζεπάμη. Τα δεδομένα σε ανθρώπους βασίζονται σε μικρές ρωσικές δοκιμές: μια σύγκριση σε 60 ασθενείς με φοβικές αγχώδεις και σωματόμορφες διαταραχές ανέφερε αγχολυτικές επιδράσεις συγκρίσιμες με της φεναζεπάμης και επίμονη επίδραση μετά τη διακοπή της χορήγησης, ενώ παλαιότερες δοκιμές ανέφεραν όφελος στη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και στη νευρασθένεια. Οι μελέτες αυτές είναι μικρές, κυρίως ανοιχτές ή μονοκεντρικές και δημοσιευμένες στα ρωσικά, οπότε το μέγεθος της επίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί ανεξάρτητα.
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Δεν έχει αξιολογηθεί από τον FDA ή τον EMA· οι δοκιμές που το υποστηρίζουν είναι μικρές, ρωσικές και δεν έχουν επαναληφθεί ανεξάρτητα
- Ο FDA επισημαίνει κίνδυνο ανοσολογικών αντιδράσεων λόγω συσσωμάτωσης του πεπτιδίου και προσμείξεων, ιδίως για τις ενέσιμες μορφές
- Η διάθεση ως χημική ουσία για έρευνα δεν υπόκειται σε κανονιστικό έλεγχο, οπότε η ταυτότητα, η καθαρότητα και η στειρότητα δεν έχουν επαληθευτεί
- Αλληλεπιδράσεις με βενζοδιαζεπίνες και αντιψυχωσικά έχουν περιγραφεί σε εργαστηριακές μελέτες και δεν έχουν χαρακτηριστεί κλινικά
- Δεν υπάρχουν μακροχρόνια δεδομένα ασφάλειας σε ανθρώπους, ούτε δεδομένα σε παιδιά, στην εγκυμοσύνη ή στον θηλασμό
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 4 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 6 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 7 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 8 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 9 |
Πηγές
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05Selank, CID 11765600(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.