Selank
Heptapeptíð, hliðstæða tuftsíns (kvíðastillandi peptíð)
Staða
Samþykkt annars staðar
Skráð sem kvíðastillandi peptíðlyf í Rússlandi, þar sem það er eitt af fáum peptíðlyfjum sem þróuð hafa verið innanlands, en hvorki samþykkt af FDA né EMA; FDA skráir selank asetat (TP-7) meðal hráefna þar sem tilnefning til lyfjablöndunar var dregin til baka, það er ekki á 503A hráefnalistanum og það var ekki meðal þeirra sjö peptíða sem farið var yfir á fundi ráðgjafarnefndarinnar í júlí 2026.
Styrkur gagna
Bráðabirgðagögn
Gögn úr mönnum koma úr litlum rússneskum rannsóknum á kvíða og taugasleni, nokkrar eingöngu birtar á rússnesku, án óháðrar endurtekningar utan Rússlands.
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Tuftsínafleiða úr sjö amínósýrum, þróuð í Rússlandi og skráð þar sem kvíðastillandi lyf í nef. Utan Rússlands er það ósamþykkt rannsóknarefni sem markaðssett er gegn kvíða og til að bæta einbeitingu.
Bygging
7 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Til hvers það er notað
- Kvíðaraskanir og taugaslen, sem skráð vara í Rússlandi (samþykkt)
- Almenn kvíðaröskun í samanburði við benzódíazepín í litlum rússneskum rannsóknum (rannsakað)
- Athygli, minni og streituþol (fullyrt, ósannað)
Hvernig það virkar
Selank er tilbúin hliðstæða tuftsíns, brots úr mótefni sem verkar á ónæmisfrumur. Rannsóknarstofuvinna þróunaraðilanna lýsir því sem jákvæðum allósterískum mótara á bindingu við GABA-A viðtaka, sem myndi gefa róandi áhrif líkt og benzódíazepín án þess að verka á sjálft benzódíazepínsetið, auk áhrifa á umsetningu mónóamína og á niðurbrot enkefalína í nagdýrum. Verkunarháttur í mönnum hefur ekki verið staðfestur með myndgreiningu eða viðtakarannsóknum á fólki.
Hversu traust gögnin eru
Bráðabirgðagögn
Geislabindilsrannsóknir Vyunova og samstarfsmanna (2018) styðja allósteríska mótun á GABA bindingu. Rannsóknir á nagdýrum greina frá kvíðastillandi áhrifum og áhrifum líkum þeim sem þunglyndislyf hafa, og milliverkun við díazepam. Gögn úr mönnum byggja á litlum rússneskum rannsóknum: samanburður hjá 60 sjúklingum með fælnikvíða og líkömnunarraskanir greindi frá kvíðastillandi áhrifum sambærilegum við fenazepam og áhrifum sem héldust eftir að gjöf var hætt, og eldri rannsóknir greindu frá ávinningi við almennri kvíðaröskun og taugasleni. Þessar rannsóknir eru litlar, flestar opnar eða á einni rannsóknarstöð og birtar á rússnesku, svo áhrifastærðin hefur ekki verið staðfest á óháðan hátt.
Áhætta og aukaverkanir
- Hvorki metið af FDA né EMA; rannsóknirnar sem styðja það eru litlar, rússneskar og hafa ekki verið endurteknar á óháðan hátt
- FDA bendir á hættu á ónæmisviðbrögðum vegna samloðunar peptíða og óhreininda, einkum fyrir form til inndælingar
- Framboð rannsóknarefna er án eftirlits, svo innihald, hreinleiki og dauðhreinsun eru óstaðfest
- Milliverkunum við benzódíazepín og geðrofslyf hefur verið lýst í rannsóknarstofuvinnu en þær hafa ekki verið skilgreindar klínískt
- Engin langtímaöryggisgögn úr mönnum, og engin hjá börnum, á meðgöngu eða við brjóstagjöf
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 4 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 6 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 7 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 8 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 9 |
Heimildir
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Selank, CID 11765600(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.