FDA: magistralni GLP-1 lijekovi s dodanim vitaminima i dalje su kopije odobrenih lijekova

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

U upozoravajućem pismu od 18. septembra 2026. godine velikoj apoteci za magistralnu izradu iz Houstona FDA je navela da su njene injekcije tirzepatida s niacinamidom i semaglutida s cijanokobalaminom (vitamin B12) u suštini kopije lijekova koje je odobrila FDA. Agencija je navela da proizvedena količina ukazuje na to da su navodne razlike u odnosu na odobrene proizvode bile samo izgovor, a kritizirala je i šablonska obrazloženja na receptima. Prema odjeljku 503A, apoteke ne smiju redovno magistralno izrađivati kopije odobrenih lijekova, osim ako propisivač ne dokumentuje značajnu kliničku razliku za pojedinačnog pacijenta.