FDA: магистрални GLP-1 лекови са додатим витаминима и даље су копије одобрених лекова

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

У упозоравајућем писму од 18. септембра 2026. упућеном великој апотеци за магистралну израду у Хјустону, FDA је навела да су њене инјекције тирзепатида са ниацинамидом и семаглутида са цијанокобаламином (витамин B12) у суштини копије лекова које је одобрила FDA. Агенција је навела да обим производње указује на то да су наведене разлике у односу на одобрене производе само изговор и критиковала је шаблонска образложења на рецептима. Према одељку 503A, апотеке не смеју редовно магистрално израђивати копије одобрених лекова, осим ако лекар који прописује лек не документује значајну клиничку разлику за појединачног пацијента.