FDA: apotekfremstilte GLP-1-legemidler med tilsatte vitaminer er fortsatt kopier av godkjente legemidler

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

I et advarselsbrev datert 18. september 2026 til et stort apotek i Houston som driver apotekfremstilling, sa FDA at apotekets injeksjoner med tirzepatid og niacinamid og med semaglutid og cyanokobalamin (vitamin B12) i praksis var kopier av FDA-godkjente legemidler. Myndigheten sa at volumet som ble produsert, tydet på at de påståtte forskjellene fra de godkjente produktene var et påskudd, og kritiserte malbaserte begrunnelser på reseptene. Etter paragraf 503A kan apotek ikke regelmessig apotekfremstille kopier av godkjente legemidler med mindre den som forskriver, dokumenterer en vesentlig klinisk forskjell for den enkelte pasienten.