FDA: vitamin eklenmiş majistral GLP-1'ler hâlâ onaylı ilaçların kopyasıdır

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, Houston'daki büyük bir majistral eczaneye gönderdiği 18 Eylül 2026 tarihli uyarı mektubunda, eczanenin niasinamidli tirzepatid ve siyanokobalaminli (B12 vitamini) semaglutid enjeksiyonlarının esasen FDA onaylı ilaçların kopyaları olduğunu belirtti. Kurum, üretilen hacmin onaylı ürünlerden iddia edilen farkların bahane olduğunu düşündürdüğünü söyledi ve şablon hâlindeki reçete gerekçelerini eleştirdi. 503A maddesi uyarınca eczaneler, reçeteyi yazan hekim ilgili hasta için önemli bir klinik farkı belgelemedikçe onaylı ilaçların kopyalarını düzenli olarak majistral yöntemle hazırlayamaz.