La FDA afirma que els GLP-1 de fórmula magistral amb vitamines afegides continuen sent còpies de medicaments aprovats

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

En una carta d'advertiment del 18 de setembre de 2026 a una gran farmàcia elaboradora de Houston, la FDA va afirmar que les seves injeccions de tirzepatida amb niacinamida i de semaglutida amb cianocobalamina (vitamina B12) eren essencialment còpies de medicaments aprovats per la FDA. L'agència va indicar que el volum produït suggeria que les diferències al·legades respecte als productes aprovats eren un pretext, i va criticar les justificacions de prescripció fetes amb plantilles. D'acord amb la secció 503A, les farmàcies no poden elaborar habitualment còpies de medicaments aprovats tret que el prescriptor documenti una diferència clínica significativa per al pacient concret.