Az FDA szerint a vitaminokkal kiegészített, magisztrálisan készített GLP-1-szerek is az engedélyezett gyógyszerek másolatai

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA egy nagy houstoni magisztrális gyógyszertárnak küldött, 2026. szeptember 18-i figyelmeztető levelében kimondta, hogy a gyógyszertár niacinamiddal kiegészített tirzepatid- és cianokobalaminnal (B12-vitaminnal) kiegészített szemaglutid-injekciói lényegében FDA által engedélyezett gyógyszerek másolatai. A hatóság szerint az előállított mennyiség arra utalt, hogy az engedélyezett készítményektől való állítólagos eltérések csak ürügyként szolgáltak, és bírálta a sablonos felírási indoklásokat. Az 503A szakasz értelmében a gyógyszertárak nem készíthetnek rendszeresen másolatot engedélyezett gyógyszerekről, kivéve, ha a felíró orvos az adott betegnél jelentős klinikai különbséget dokumentál.