Selon la FDA, les GLP-1 en préparation magistrale additionnés de vitamines restent des copies de médicaments autorisés

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Dans une lettre d’avertissement du 18 septembre 2026 adressée à une grande pharmacie de préparation magistrale de Houston, la FDA a estimé que ses injections de tirzépatide avec niacinamide et de sémaglutide avec cyanocobalamine (vitamine B12) étaient essentiellement des copies de médicaments autorisés par la FDA. L’agence a jugé que les volumes produits laissaient penser que les différences revendiquées avec les produits autorisés n’étaient qu’un prétexte, et elle a critiqué des justifications de prescription standardisées. En vertu de la section 503A, les pharmacies ne peuvent pas préparer régulièrement des copies de médicaments autorisés, sauf si un prescripteur documente une différence clinique significative pour le patient concerné.