FDA: lisatud vitamiinidega apteegis valmistatud GLP-1 ravimid on endiselt heakskiidetud ravimite koopiad

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

18. septembri 2026. aasta hoiatuskirjas suurele Houstoni apteegile, mis valmistab ravimeid, teatas FDA, et selle tirsepatiidi ja niatsiinamiidi ning semaglutiidi ja tsüanokobalamiini (vitamiin B12) süstepreparaadid on sisuliselt FDA heakskiiduga ravimite koopiad. Amet märkis, et toodetud kogus viitas sellele, et väidetavad erinevused heakskiidetud toodetest olid vaid ettekääne, ning kritiseeris šabloonseid retseptipõhjendusi. Jaotise 503A kohaselt ei tohi apteegid regulaarselt valmistada heakskiidetud ravimite koopiaid, välja arvatud juhul, kui ravimi välja kirjutanud arst dokumenteerib konkreetse patsiendi jaoks olulise kliinilise erinevuse.