FDA segir að GLP-1 lyf úr lyfjablöndun með viðbættum vítamínum séu áfram eftirlíkingar af samþykktum lyfjum

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Í viðvörunarbréfi dagsettu 18. september 2026 til stórs lyfjablöndunarapóteks í Houston sagði FDA að stungulyf þess með tirzepatíði ásamt níasínamíði og semaglútíði ásamt sýanókóbalamíni (B12 vítamíni) væru í raun eftirlíkingar af lyfjum sem FDA hefur samþykkt. Stofnunin sagði að framleitt magn benti til þess að meintur munur frá samþykktu vörunum væri yfirvarp, og hún gagnrýndi stöðluð sniðmát fyrir rökstuðning lyfseðla. Samkvæmt grein 503A mega apótek ekki reglulega blanda eftirlíkingar af samþykktum lyfjum nema læknir sem ávísar skrái verulegan klínískan mun fyrir viðkomandi sjúkling.