FDA: магистрално подготвените GLP-1 со додадени витамини и понатаму се копии од одобрени лекови

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Во предупредувачко писмо од 18 септември 2026 година до голема магистрална аптека во Houston, FDA наведе дека нејзините инјекции со тирзепатид со ниацинамид и со семаглутид со цијанокобаламин (витамин B12) се суштински копии од лекови одобрени од FDA. Агенцијата наведе дека произведениот обем укажува дека тврдените разлики од одобрените производи се само изговор и ги критикуваше шаблонските образложенија на рецептите. Според делот 503A, аптеките не смеат редовно магистрално да подготвуваат копии од одобрени лекови, освен ако лекарот што го пропишува лекот не документира значајна клиничка разлика за конкретниот пациент.