FDA: magistralni lijekovi GLP-1 s dodanim vitaminima i dalje su kopije odobrenih lijekova

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

U pismu upozorenja od 18. rujna 2026. velikoj magistralnoj ljekarni u Houstonu FDA je navela da su njezine injekcije tirzepatida s niacinamidom i semaglutida s cijanokobalaminom (vitaminom B12) u biti kopije lijekova koje je odobrila FDA. Agencija je navela da proizvedena količina upućuje na to da su navodne razlike u odnosu na odobrene proizvode bile samo izgovor te je kritizirala obrazloženja recepata ispunjena prema predlošku. Prema odjeljku 503A, ljekarne ne smiju redovito magistralno izrađivati kopije odobrenih lijekova osim ako propisivač dokumentira značajnu kliničku razliku za pojedinog bolesnika.