FDA-ja thotë se GLP-1 e përgatitura si preparate magjistrale me vitamina të shtuara mbeten kopje të ilaçeve të miratuara

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Në një letër paralajmëruese të 18 shtatorit 2026 drejtuar një farmacie të madhe për përgatitje magjistrale në Houston, FDA-ja tha se injeksionet e saj me tirzepatid me niacinamid dhe me semaglutid me cianokobalaminë (vitamina B12) ishin në thelb kopje të ilaçeve të miratuara nga FDA-ja. Agjencia tha se vëllimi i prodhuar sugjeronte se ndryshimet e pretenduara nga produktet e miratuara ishin pretekst, dhe kritikoi justifikimet e recetave sipas shabllonit. Sipas seksionit 503A, farmacitë nuk mund të përgatitin rregullisht kopje të ilaçeve të miratuara, përveç nëse një mjek që përshkruan dokumenton një ndryshim klinik të rëndësishëm për pacientin individual.