FDA: аптечно приготвените GLP-1 лекарства с добавени витамини остават копия на одобрени лекарства

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

В предупредително писмо от 18 септември 2026 г. до голяма аптека в Хюстън, която приготвя лекарства, FDA заяви, че приготвяните от аптеката инжекции с тирзепатид с ниацинамид и със семаглутид с цианокобаламин (витамин B12) по същество са копия на одобрени от FDA лекарства. Агенцията посочи, че произведените количества подсказват, че заявените разлики от одобрените продукти са претекст, и разкритикува шаблонните обосновки в рецептите. Съгласно раздел 503A аптеките не могат редовно да приготвят копия на одобрени лекарства, освен ако предписващият лекар не документира значима клинична разлика за конкретния пациент.