FDA: individuálně připravované GLP-1 s přidanými vitaminy jsou stále kopiemi schválených léčiv

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Ve varovném dopise z 18. září 2026 velké lékárně v Houstonu, která individuálně připravuje léčiva, FDA uvedla, že její injekce tirzepatidu s niacinamidem a semaglutidu s kyanokobalaminem (vitaminem B12) jsou v podstatě kopiemi léčiv schválených FDA. Podle úřadu objem výroby naznačoval, že tvrzené rozdíly oproti schváleným přípravkům byly jen záminkou, a úřad kritizoval šablonovitá zdůvodnění na předpisech. Podle oddílu 503A nesmějí lékárny pravidelně připravovat kopie schválených léčiv, pokud předepisující lékař nezdokumentuje významný klinický rozdíl pro konkrétního pacienta.