La FDA afirma que los GLP-1 magistrales con vitaminas añadidas siguen siendo copias de medicamentos aprobados

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

En una carta de advertencia del 18 de septiembre de 2026 dirigida a una gran farmacia de fórmulas magistrales de Houston, la FDA afirmó que sus inyecciones de tirzepatida con niacinamida y de semaglutida con cianocobalamina (vitamina B12) eran en esencia copias de medicamentos aprobados por la FDA. La agencia señaló que el volumen producido indicaba que las supuestas diferencias con los productos aprobados eran un pretexto, y criticó las justificaciones de prescripción hechas con plantillas. Según la sección 503A, las farmacias no pueden elaborar de forma habitual copias de medicamentos aprobados salvo que el prescriptor documente una diferencia clínica significativa para el paciente concreto.