La FDA afferma che i GLP-1 galenici con vitamine aggiunte restano copie di farmaci approvati

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In una lettera di avvertimento del 18 settembre 2026 a una grande farmacia galenica di Houston, la FDA ha affermato che le sue iniezioni di tirzepatide con niacinamide e di semaglutide con cianocobalamina (vitamina B12) erano sostanzialmente copie di farmaci approvati dalla FDA. L'agenzia ha affermato che i volumi prodotti suggerivano che le differenze dichiarate rispetto ai prodotti approvati fossero pretestuose, e ha criticato le giustificazioni standardizzate riportate sulle prescrizioni. In base alla sezione 503A, le farmacie non possono preparare regolarmente copie di farmaci approvati a meno che il prescrittore non documenti una differenza clinica significativa per il singolo paziente.