FDA afirmă că GLP-1 preparate magistral cu vitamine adăugate sunt tot copii ale medicamentelor aprobate

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Într-o scrisoare de avertizare din 18 septembrie 2026 adresată unei farmacii mari de preparare magistrală din Houston, FDA a afirmat că injecțiile sale cu tirzepatidă cu niacinamidă și cu semaglutidă cu cianocobalamină (vitamina B12) sunt, în esență, copii ale medicamentelor aprobate de FDA. Agenția a precizat că volumul produs sugerează că diferențele invocate față de produsele aprobate erau un pretext și a criticat justificările de prescriere de tip șablon. Conform secțiunii 503A, farmaciile nu pot prepara magistral în mod regulat copii ale medicamentelor aprobate decât dacă un medic prescriptor documentează o diferență clinică semnificativă pentru pacientul respectiv.