FDA: magistrelle GLP-1-lægemidler med tilsatte vitaminer er stadig kopier af godkendte lægemidler

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

I et advarselsbrev af 18. september 2026 til et stort apotek med magistrel fremstilling i Houston oplyste FDA, at apotekets injektioner med tirzepatid med niacinamid og semaglutid med cyanocobalamin (vitamin B12) i praksis var kopier af FDA-godkendte lægemidler. Myndigheden anførte, at den producerede mængde tydede på, at de påståede forskelle fra de godkendte produkter var påskud, og den kritiserede skabelonbaserede begrundelser på recepterne. Efter section 503A må apoteker ikke regelmæssigt fremstille kopier af godkendte lægemidler magistrelt, medmindre en ordinerende læge dokumenterer en væsentlig klinisk forskel for den enkelte patient.