Epitalon
Sintetski tetrapeptid epifize (kandidat za geroprotektor)
Status
Nije odobreno
Nigdje nije odobren kao lijek. U SAD-u se nalazio u FDA kategoriji 2 rinfuznih supstanci koje mogu predstavljati značajne sigurnosne rizike sve dok nominacije za magistralnu izradu nisu povučene i supstanca nije skinuta s te liste u aprilu 2026. godine; stručno osoblje FDA potom je preporučilo da se ne doda na listu rinfuznih supstanci 503A, savjetodavni komitet glasao je 24. jula 2026. godine 7 prema 4 suprotno tome, a njegovo dodavanje i dalje bi zahtijevalo formalni postupak donošenja propisa koji još nije proveden.
Dokazi
Samo studije na životinjama
Nalazi o životnom vijeku, tumorima i telomerazi potiču iz istraživanja na glodarima i ćelijskim linijama; pregled FDA iz 2026. godine nije pronašao nijednu objavljenu kliničku studiju epitalona kod pacijenata niti podatke o sigurnosti kod ljudi.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Peptid od četiri aminokiseline izveden iz ekstrakta epifize, koji se prodaje kao neodobrena istraživačka hemikalija protiv starenja. Tvrdnje o telomerima i životnom vijeku zasnivaju se na studijama na glodarima i ćelijama, a ne na ispitivanjima na ljudima.
Struktura
4 aminokiselinePokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-A-E-D-G-OH
Za šta se koristi
- Usporavanje biološkog starenja i produženje životnog vijeka (navodno, nedokazano)
- Produženje telomera i povećanje aktivnosti telomeraze (navodno, nedokazano)
- Obnavljanje ritma melatonina i poboljšanje sna (navodno, nedokazano)
- Izlučivanje metabolita melatonina kod radnika u noćnoj smjeni (istraživano)
Kako djeluje
Epitalon kopira aminokiselinski sastav epitalamina, ekstrakta epifize. U kulturi ćelija povećava glasničku RNK za hTERT i aktivnost telomeraze, što produžava telomere, a u ćelijskim linijama raka aktivira i alternativni put produženja telomera. Radovi na životinjama navode efekte na sintezu melatonina, glasničku RNK za interleukin-2 i nekoliko enzima. Nijedan receptor nije identificiran, a nejasno je kojim bi putem peptid od četiri aminokiseline dospio do tih ciljeva kod ljudi.
Koliko su jaki dokazi
Samo studije na životinjama
Anisimov i saradnici prijavili su da je povremena potkožna primjena epitalona kod miševa smanjila učestalost spontanih tumora i produžila životni vijek, bez znakova genotoksičnosti u koštanoj srži. Al-Dulaimi i saradnici (2025) pokazali su produženje telomera ovisno o dozi u ljudskim ćelijskim linijama putem pojačane aktivnosti telomeraze, a u ćelijama raka putem alternativnog puta produženja. Kod ljudi je FDA identificirala samo malu, nezaslijepljenu studiju sublingvalnog epitalona na 75 radnika u noćnoj smjeni, koja je mjerila metabolit melatonina i nije prijavila ishode vezane za san. FDA je zaključila da nedostaju dokazi o djelotvornosti i da uopće nema kliničkih podataka o sigurnosti.
Rizici i nuspojave
- Nema kliničkih podataka o sigurnosti: FDA nije pronašla nijednu studiju na ljudima koja je prijavila ishode sigurnosti za epitalon
- Produženje telomera je mehanizam s dvije oštrice, a FDA je izrazila zabrinutost da bi dugotrajna izloženost mogla pomoći oštećenim ćelijama da izbjegnu senescenciju i pretvore se u ćelije raka
- Rizik od imunoloških reakcija zbog agregacije peptida i nečistoća povezanih s peptidom, posebno pri primjeni injekcijom
- Prodaje se samo kao istraživačka hemikalija, pa identitet, čistoća, opterećenje endotoksinima i sterilnost nisu provjereni
- Zabranjen u sportu u svakom trenutku prema WADA klasi S0, koja obuhvata supstance koje nije odobrilo nijedno državno zdravstveno regulatorno tijelo
Regulatorni status
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 1 |
| EUEvropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 7 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 8 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
Hronologija
2026
- RegulativaSavjetnici FDA podržali magistralnu izradu semaxa i epitalona, a DSIP tijesno odbili
- RegulativaFDA uklanja BPC-157 i još 11 peptida sa svoje liste sigurnosnih rizika pri magistralnoj izradi
- SigurnostHealth Canada upozorava na ubrizgavanje peptida kupljenih na internetu i navodi zaplijenjene proizvode
Izvori
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(otvara izvor u novoj kartici)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Epitalon, CID 219042(otvara izvor u novoj kartici)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.