Epitalon
Sintetinis kankorėžinės liaukos tetrapeptidas (galimas geroprotektorius)
Statusas
Nepatvirtintas
Niekur nepatvirtintas kaip vaistas. JAV jis buvo FDA 2 kategorijoje, į kurią įtraukiamos vaistinėse naudojamos veikliosios medžiagos, galinčios kelti reikšmingą riziką saugumui, kol nominacijos gaminti vaistinėse buvo atsiimtos ir 2026 m. balandį medžiaga išbraukta iš šio sąrašo; vėliau FDA darbuotojai rekomendavo neįtraukti jo į 503A medžiagų sąrašą, 2026 m. liepos 24 d. patariamasis komitetas 7 balsais prieš 4 pasisakė priešingai, o įtraukimui vis tiek reikėtų oficialaus teisėkūros proceso, kuris dar neįvyko.
Įrodymai
Tik tyrimų su gyvūnais duomenys
Duomenys apie gyvenimo trukmę, navikus ir telomerazę gauti iš tyrimų su graužikais ir ląstelių linijomis; FDA 2026 m. apžvalgoje nerasta nė vieno paskelbto klinikinio epitalono tyrimo su pacientais ir jokių saugumo duomenų apie žmones.
Sporte
WADADraudžiamas (WADA)
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Keturių aminorūgščių peptidas, gautas iš kankorėžinės liaukos ekstrakto ir parduodamas kaip nepatvirtinta senėjimą stabdanti cheminė medžiaga tyrimams. Teiginiai apie telomeras ir gyvenimo trukmę remiasi tyrimais su graužikais ir ląstelėmis, o ne klinikiniais tyrimais su žmonėmis.
Struktūra
4 aminorūgštysUžveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
H-A-E-D-G-OH
Kam naudojamas
- Biologinio senėjimo lėtinimas ir gyvenimo trukmės ilginimas (teigiama, neįrodyta)
- Telomerų ilginimas ir telomerazės aktyvumo didinimas (teigiama, neįrodyta)
- Melatonino ritmo atkūrimas ir miego gerinimas (teigiama, neįrodyta)
- Melatonino metabolito išskyrimas naktinėje pamainoje dirbantiems žmonėms (tirtas)
Kaip veikia
Epitalonas kopijuoja epitalamino, kankorėžinės liaukos ekstrakto, aminorūgščių sudėtį. Ląstelių kultūroje jis didina hTERT informacinės RNR kiekį ir telomerazės aktyvumą, o tai ilgina telomeras, o vėžio ląstelių linijose jis taip pat aktyvina alternatyvų telomerų ilginimo kelią. Tyrimai su gyvūnais nurodo poveikį melatonino sintezei, interleukino-2 informacinei RNR ir keliems fermentams. Receptorius nenustatytas, ir neaišku, kokiu keliu keturių liekanų peptidas žmonėms pasiektų šiuos taikinius.
Kokie stiprūs įrodymai
Tik tyrimų su gyvūnais duomenys
Anisimov ir kolegos pranešė, kad protarpiais po oda leidžiamas epitalonas pelėms sumažino savaiminių navikų dažnį ir prailgino gyvenimo trukmę, nesukeldamas genotoksiškumo požymių kaulų čiulpuose. Al-Dulaimi ir kolegos (2025) parodė nuo dozės priklausomą telomerų ilgėjimą žmogaus ląstelių linijose dėl padidėjusios telomerazės raiškos, o vėžio ląstelėse dėl alternatyvaus ilginimo kelio. Žmonėms FDA nustatė tik nedidelį neaklą poliežuvinio epitalono tyrimą su 75 naktinėje pamainoje dirbančiais žmonėmis, kuriame buvo matuojamas melatonino metabolitas ir nepateikta jokių miego baigčių. FDA padarė išvadą, kad trūksta veiksmingumo įrodymų, o klinikinių saugumo duomenų nėra jokių.
Rizika ir šalutinis poveikis
- Klinikinių saugumo duomenų nėra: FDA nerado nė vieno tyrimo su žmonėmis, kuriame būtų pateiktos epitalono saugumo baigtys
- Telomerų ilginimas yra dviašmenis mechanizmas, ir FDA išreiškė susirūpinimą, kad ilgalaikė ekspozicija gali padėti pažeistoms ląstelėms išvengti ląstelių senėjimo ir tapti vėžinėmis
- Imuninių reakcijų rizika dėl peptido agregacijos ir su peptidu susijusių priemaišų, ypač leidžiant injekcijomis
- Parduodamas tik kaip cheminė medžiaga tyrimams, todėl tapatybė, grynumas, endotoksinų kiekis ir sterilumas nepatikrinti
- Visada draudžiamas sporte pagal WADA S0 klasę, apimančią medžiagas, kurių nėra patvirtinusi jokia valstybinė sveikatos priežiūros reguliavimo institucija
Reguliavimo statusas
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 1 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 7 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 8 |
| AUAustralija | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 9 |
| CAKanada | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 10 |
Chronologija
2026
- ReguliavimasFDA patarėjai pritarė semakso ir epitalono gamybai vaistinėse, o DSIP nedidele persvara atmetė
- ReguliavimasFDA išbraukė BPC-157 ir dar 11 peptidų iš vaistinėse gaminamų medžiagų saugumo rizikos sąrašo
- SaugumasHealth Canada įspėjo nesišvirkšti internetu pirktų peptidų ir įvardijo konfiskuotus produktus
Šaltiniai
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Epitalon, CID 219042(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.