Epitalon
Syntetisk tetrapeptid fra koglekjertelen (kandidat som geroprotektor)
Status
Ikke godkjent
Ikke godkjent som legemiddel noe sted. I USA sto det i FDAs kategori 2 over bulkstoffer som kan utgjøre betydelige sikkerhetsrisikoer, inntil nominasjonene til apotekfremstilling ble trukket og stoffet ble fjernet fra listen i april 2026; FDAs fagstab anbefalte deretter mot å føre det opp på 503A-listen over bulkstoffer, en rådgivende komité stemte 7 mot 4 i motsatt retning 24. juli 2026, og en oppføring ville fortsatt kreve en formell regelverksprosess som ikke har funnet sted.
Evidens
Kun dyredata
Funnene om levetid, svulster og telomerase kommer fra gnagere og cellelinjer; FDAs gjennomgang fra 2026 fant ingen publisert klinisk studie av epitalon hos pasienter og ingen sikkerhetsdata fra mennesker.
I idrett
WADAForbudt (WADA)
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
Et peptid på fire aminosyrer avledet fra et ekstrakt av koglekjertelen, som selges som ikke-godkjent forskningskjemikalie mot aldring. Påstandene om telomerer og levetid bygger på studier på gnagere og celler, ikke på studier på mennesker.
Struktur
4 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-A-E-D-G-OH
Hva det brukes til
- Bremse biologisk aldring og forlenge levetiden (påstått, ikke bevist)
- Forlenge telomerer og øke telomeraseaktiviteten (påstått, ikke bevist)
- Gjenopprette melatoninrytmen og bedre søvnen (påstått, ikke bevist)
- Utskillelse av en melatoninmetabolitt hos nattarbeidere (studert)
Hvordan det virker
Epitalon kopierer aminosyresammensetningen i epithalamin, et ekstrakt av koglekjertelen. I cellekultur øker det hTERT-budbringer-RNA og telomeraseaktiviteten, noe som forlenger telomerene, og i kreftcellelinjer aktiverer det også den alternative veien for telomerforlengelse. Dyrestudier rapporterer effekter på melatoninsyntese, budbringer-RNA for interleukin-2 og flere enzymer. Ingen reseptor er identifisert, og det er uklart hvordan et peptid på fire aminosyrer skulle nå disse målene hos mennesker.
Hvor sterk evidensen er
Kun dyredata
Anisimov og kolleger rapporterte at periodisk subkutant epitalon hos mus reduserte forekomsten av spontane svulster og forlenget levetiden, uten tegn til genotoksisitet i beinmargen. Al-Dulaimi og kolleger (2025) viste doseavhengig telomerforlengelse i humane cellelinjer gjennom oppregulering av telomerase, og gjennom den alternative forlengelsesveien i kreftceller. Hos mennesker fant FDA bare en liten, ikke-blindet studie av epitalon under tungen hos 75 nattarbeidere, som målte en melatoninmetabolitt og ikke rapporterte noen søvnutfall. FDA konkluderte med at det mangler evidens for effekt og at det ikke finnes kliniske sikkerhetsdata i det hele tatt.
Risikoer og bivirkninger
- Ingen kliniske sikkerhetsdata: FDA fant ingen studie på mennesker som rapporterte sikkerhetsutfall for epitalon
- Telomerforlengelse er en tveegget mekanisme, og FDA uttrykte bekymring for at langvarig eksponering kan hjelpe skadde celler med å unngå senescens og bli til kreftceller
- Risiko for immunreaksjoner på grunn av peptidaggregering og peptidrelaterte urenheter, særlig ved injeksjon
- Selges bare som forskningskjemikalie, så identitet, renhet, endotoksinbelastning og sterilitet er ikke bekreftet
- Forbudt i idrett til enhver tid under WADA-klassen S0, som omfatter stoffer uten godkjenning fra noen statlig helsemyndighet
Regulatorisk status
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Ingen godkjente legemidler | Kilde 1 |
| EUDen europeiske union | Ingen godkjente legemidler | Kilde 7 |
| UKStorbritannia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 8 |
| AUAustralia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 9 |
| CACanada | Ingen godkjente legemidler | Kilde 10 |
Tidslinje
2026
- RegulatoriskFDAs rådgivere støtter apotekfremstilling av semax og epitalon, men avviser knepent DSIP
- RegulatoriskFDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra listen over sikkerhetsrisikoer ved apotekfremstilling
- SikkerhetHealth Canada advarer mot å injisere peptider kjøpt på nett og navngir beslaglagte produkter
Kilder
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(åpner kilden i en ny fane)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(åpner kilden i en ny fane)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(åpner kilden i en ny fane)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(åpner kilden i en ny fane)
- 05Epitalon, CID 219042(åpner kilden i en ny fane)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(åpner kilden i en ny fane)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(åpner kilden i en ny fane)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.