Epitalon
Sentetik pineal tetrapeptit (geroprotektör aday)
Durum
Onaysız
Hiçbir yerde ilaç olarak onaylı değildir. ABD'de majistral üretim adaylıkları geri çekilip madde Nisan 2026'da listeden çıkana kadar, FDA'nın önemli güvenlik riskleri taşıyabilecek dökme maddelere ilişkin Kategori 2'sinde yer aldı; ardından FDA personeli onun 503A Dökme Maddeler Listesi'ne eklenmemesini önerdi, bir danışma komitesi 24 Temmuz 2026'da 7'ye karşı 4 oyla aksi yönde karar verdi ve eklenmesi için yine de henüz gerçekleşmemiş resmi bir kural koyma süreci gerekiyor.
Kanıt
Yalnızca hayvan verisi
Yaşam süresi, tümör ve telomeraz bulguları kemirgenlerden ve hücre dizilerinden elde edilmiştir; FDA'nın 2026 incelemesi, epitalonun hastalarda yayımlanmış hiçbir klinik çalışmasını ve insanlarda hiçbir güvenlilik verisini bulamadı.
Sporda
WADAYasaklı (WADA)
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
Epifiz bezi (pineal) ekstresinden türetilmiş, onaysız bir yaşlanma karşıtı araştırma kimyasalı olarak satılan dört amino asitlik bir peptittir. Telomerler ve yaşam süresiyle ilgili iddialar insan çalışmalarına değil, kemirgen ve hücre çalışmalarına dayanır.
Yapı
4 amino asitAdını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-A-E-D-G-OH
Ne için kullanılır
- Biyolojik yaşlanmayı yavaşlatma ve yaşam süresini uzatma (iddia edilen, kanıtlanmamış)
- Telomerleri uzatma ve telomeraz aktivitesini artırma (iddia edilen, kanıtlanmamış)
- Melatonin ritmini düzeltme ve uykuyu iyileştirme (iddia edilen, kanıtlanmamış)
- Gece vardiyasında çalışanlarda melatonin metabolitinin atılımı (araştırılmış)
Nasıl etki eder
Epitalon, epifiz bezi ekstresi olan epitalaminin amino asit yapısını kopyalar. Hücre kültüründe hTERT haberci RNA'sını ve telomeraz aktivitesini artırarak telomerleri uzatır, kanser hücre dizilerinde ise telomerlerin alternatif uzatılması yolağını da aktive eder. Hayvan çalışmaları melatonin sentezi, interlökin-2 haberci RNA'sı ve çeşitli enzimler üzerinde etkiler bildiriyor. Hiçbir reseptör tanımlanmamıştır ve dört amino asitlik bir peptidin insanlarda bu hedeflere hangi yolla ulaşacağı belirsizdir.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Yalnızca hayvan verisi
Anisimov ve arkadaşları, farelere aralıklı olarak deri altından verilen epitalonun, kemik iliğinde genotoksisite belirtisi olmadan kendiliğinden tümör görülme sıklığını azalttığını ve yaşam süresini uzattığını bildirdi. Al-Dulaimi ve arkadaşları (2025), insan hücre dizilerinde telomeraz artışı yoluyla, kanser hücrelerinde ise alternatif uzatma yolağı üzerinden doza bağlı telomer uzaması gösterdi. İnsanlarda FDA, gece vardiyasında çalışan 75 kişide dil altı epitalonla yapılan, bir melatonin metabolitini ölçen ve hiçbir uyku sonucu bildirmeyen küçük, körleme yapılmamış tek bir çalışma belirleyebildi. FDA, etkinlik kanıtı bulunmadığı ve hiçbir klinik güvenlilik verisi olmadığı sonucuna vardı.
Riskler ve yan etkiler
- Klinik güvenlilik verisi yok: FDA, epitalon için güvenlilik sonuçları bildiren hiçbir insan çalışması bulamadı
- Telomer uzatma iki ucu keskin bir mekanizmadır ve FDA, uzun süreli maruziyetin hasarlı hücrelerin yaşlanmadan (senesans) kaçıp kanserleşmesine yardımcı olabileceği endişesini dile getirdi
- Özellikle enjeksiyonla kullanımda peptit kümelenmesi ve peptitle ilişkili safsızlıklar nedeniyle bağışıklık reaksiyonları riski
- Yalnızca araştırma kimyasalı olarak satılır, bu nedenle kimliği, saflığı, endotoksin yükü ve sterilliği doğrulanmamıştır
- WADA S0 sınıfı kapsamında sporda her zaman yasaklıdır; bu sınıf, hiçbir hükümet sağlık düzenleyicisi tarafından onaylanmamış maddeleri kapsar
Onay durumu
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 1 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 7 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 8 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 9 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 10 |
Zaman çizelgesi
2026
- DüzenleyiciFDA danışmanları semax ve epitalonun majistral üretimini destekledi, DSIP'yi kıl payı reddetti
- DüzenleyiciFDA, BPC-157 ve 11 peptidi daha majistral üretim güvenlik riski listesinden çıkardı
- GüvenlikHealth Canada, internetten alınan peptitlerin enjekte edilmemesi konusunda uyardı ve el konulan ürünleri açıkladı
Kaynaklar
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Epitalon, CID 219042(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.