Epitalon
Синтетичний тетрапептид епіфіза (кандидат у геропротектори)
Статус
Не схвалено
Ніде не схвалений як лікарський засіб. У США він перебував у категорії 2 FDA щодо субстанцій, які можуть становити значні ризики для безпеки, доки номінації для аптечного виготовлення не відкликали і речовину не вилучили з цього переліку у квітні 2026 року; потім фахівці FDA рекомендували не додавати його до переліку субстанцій 503A, 24 липня 2026 року консультативний комітет проголосував 7 проти 4 у протилежному напрямку, а для його додавання все одно потрібна офіційна нормотворча процедура, якої ще не було.
Доказова база
Лише дані на тваринах
Результати щодо тривалості життя, пухлин і теломерази отримано на гризунах і клітинних лініях; в огляді FDA 2026 року не знайдено жодного опублікованого клінічного дослідження епіталону за участю пацієнтів і жодних даних про безпеку для людей.
У спорті
WADAЗаборонено (WADA)
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Пептид із чотирьох амінокислот, отриманий з екстракту епіфіза, який продають як несхвалену хімічну речовину для досліджень проти старіння. Твердження про теломери та тривалість життя ґрунтуються на дослідженнях на гризунах і клітинах, а не на випробуваннях на людях.
Структура
4 амінокислотиНаведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
H-A-E-D-G-OH
Для чого застосовують
- Уповільнення біологічного старіння та подовження життя (заявлено, не доведено)
- Подовження теломер і підвищення активності теломерази (заявлено, не доведено)
- Відновлення ритму мелатоніну та покращення сну (заявлено, не доведено)
- Виведення метаболіту мелатоніну в працівників нічних змін (досліджено)
Як це працює
Епіталон копіює амінокислотний склад епіталаміну, екстракту епіфіза. У клітинній культурі він підвищує рівень матричної РНК hTERT і активність теломерази, що подовжує теломери, а в ракових клітинних лініях також активує альтернативний шлях подовження теломер. У роботах на тваринах повідомляється про вплив на синтез мелатоніну, матричну РНК інтерлейкіну-2 та кілька ферментів. Жодного рецептора не виявлено, і шлях, яким пептид із чотирьох залишків досягав би цих мішеней у людей, неясний.
Наскільки вагомі докази
Лише дані на тваринах
Anisimov і співавтори повідомили, що періодичне підшкірне введення епіталону мишам зменшувало частоту спонтанних пухлин і подовжувало тривалість життя без ознак генотоксичності в кістковому мозку. Al-Dulaimi і співавтори (2025) показали дозозалежне подовження теломер у клітинних лініях людини через посилення теломерази, а в ракових клітинах через альтернативний шлях подовження. Щодо людей, FDA виявило лише невелике незасліплене дослідження сублінгвального епіталону за участю 75 працівників нічних змін, у якому вимірювали метаболіт мелатоніну і не повідомляли про результати щодо сну. FDA дійшло висновку, що доказів ефективності бракує, а клінічних даних про безпеку немає взагалі.
Ризики та побічні ефекти
- Немає клінічних даних про безпеку: FDA не знайшло жодного дослідження на людях, яке повідомляло б про показники безпеки епіталону
- Подовження теломер є механізмом з двома гранями, і FDA висловило занепокоєння, що хронічний вплив може допомогти пошкодженим клітинам уникнути сенесценції і стати раковими
- Ризик імунних реакцій через агрегацію пептиду та домішки, пов’язані з пептидом, особливо при ін’єкціях
- Продається лише як хімічна речовина для досліджень, тож склад, чистота, вміст ендотоксинів і стерильність не перевірені
- Заборонений у спорті в будь-який час згідно з класом WADA S0, що охоплює речовини, не схвалені жодним державним регулятором у сфері охорони здоров’я
Регуляторний статус
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 1 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 7 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 8 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 9 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 10 |
Хронологія
2026
- Регуляторне рішенняРадники FDA підтримали аптечне виготовлення семаксу та епіталону, з мінімальною перевагою відхилили DSIP
- Регуляторне рішенняFDA вилучило BPC-157 та ще 11 пептидів зі свого списку ризиків для безпеки при аптечному виготовленні
- БезпекаHealth Canada застерігає від ін’єкцій пептидів, придбаних онлайн, і називає вилучені продукти
Джерела
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Epitalon, CID 219042(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.