Epitalon
Tetrapéptido pineal sintético (candidato a geroprotector)
Estado
No aprobado
No está aprobado como medicamento en ningún país. En EE. UU. figuraba en la categoría 2 de la FDA de sustancias a granel que pueden presentar riesgos de seguridad importantes hasta que se retiraron las propuestas para fórmulas magistrales y la sustancia salió de esa lista en abril de 2026; después, el personal de la FDA recomendó no añadirlo a la lista de sustancias a granel 503A, un comité asesor votó 7 a 4 en sentido contrario el 24 de julio de 2026, y su inclusión seguiría requiriendo un procedimiento normativo formal que no se ha producido.
Evidencia
Solo datos en animales
Los resultados sobre esperanza de vida, tumores y telomerasa proceden de roedores y líneas celulares; la revisión de la FDA de 2026 no encontró ningún estudio clínico publicado de epitalon en pacientes ni datos de seguridad en humanos.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
Péptido de cuatro aminoácidos derivado de un extracto de la glándula pineal, que se vende como producto químico de investigación antienvejecimiento no aprobado. Las afirmaciones sobre los telómeros y la esperanza de vida se basan en estudios en roedores y en células, no en ensayos en humanos.
Estructura
4 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Secuencia en texto
H-A-E-D-G-OH
Para qué se usa
- Frenar el envejecimiento biológico y prolongar la vida (atribuido, no demostrado)
- Alargar los telómeros y aumentar la actividad de la telomerasa (atribuido, no demostrado)
- Restablecer el ritmo de la melatonina y mejorar el sueño (atribuido, no demostrado)
- Excreción de un metabolito de la melatonina en trabajadores del turno de noche (estudiado)
Cómo actúa
Epitalon copia la composición de aminoácidos de la epitalamina, un extracto de la glándula pineal. En cultivos celulares aumenta el ARN mensajero de hTERT y la actividad de la telomerasa, lo que alarga los telómeros, y en líneas celulares de cáncer también activa la vía de alargamiento alternativo de los telómeros. Los trabajos en animales describen efectos sobre la síntesis de melatonina, el ARN mensajero de la interleucina 2 y varias enzimas. No se ha identificado ningún receptor, y no está claro por qué vía un péptido de cuatro aminoácidos llegaría a estas dianas en las personas.
Qué solidez tiene la evidencia
Solo datos en animales
Anisimov y colaboradores describieron que la administración subcutánea intermitente de epitalon en ratones reducía la incidencia de tumores espontáneos y prolongaba la vida, sin signos de genotoxicidad en la médula ósea. Al-Dulaimi y colaboradores (2025) mostraron un alargamiento de los telómeros dependiente de la dosis en líneas celulares humanas mediante el aumento de la telomerasa, y mediante la vía de alargamiento alternativo en células cancerosas. En personas, la FDA solo identificó un pequeño estudio sin enmascaramiento de epitalon sublingual en 75 trabajadores del turno de noche que midió un metabolito de la melatonina y no comunicó resultados sobre el sueño. La FDA concluyó que no hay pruebas de eficacia ni ningún dato de seguridad clínica.
Riesgos y efectos adversos
- Sin datos de seguridad clínica: la FDA no encontró ningún estudio en humanos que comunicara resultados de seguridad de epitalon
- El alargamiento de los telómeros es un mecanismo de doble filo, y la FDA planteó la preocupación de que la exposición crónica podría ayudar a células dañadas a eludir la senescencia y volverse cancerosas
- Riesgo de reacciones inmunitarias por agregación del péptido y por impurezas relacionadas con el péptido, sobre todo por inyección
- Solo se vende como producto químico de investigación, por lo que su identidad, pureza, carga de endotoxinas y esterilidad no están verificadas
- Prohibido en el deporte en todo momento según la clase S0 de la WADA, que abarca las sustancias sin aprobación de ningún regulador sanitario público
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 1 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 7 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 8 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 9 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 10 |
Cronología
2026
- RegulaciónLos asesores de la FDA respaldan las fórmulas magistrales con semax y epitalon y rechazan por poco el DSIP
- RegulaciónLa FDA retira BPC-157 y otros 11 péptidos de su lista de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales
- SeguridadHealth Canada advierte contra la inyección de péptidos comprados en línea y enumera productos incautados
Fuentes
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Epitalon, CID 219042(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.