Epitalon
Syntetisk tetrapeptid fra koglekirtlen (kandidat som geroprotektor)
Status
Ikke godkendt
Ikke godkendt som lægemiddel nogen steder. I USA stod det i FDA's kategori 2 over bulkstoffer, der kan udgøre betydelige sikkerhedsrisici, indtil indstillingerne til magistrel fremstilling blev trukket tilbage og stoffet blev fjernet fra listen i april 2026; FDA's medarbejdere anbefalede derefter ikke at føje det til 503A-listen over bulkstoffer, et rådgivende udvalg stemte 7 mod 4 for det modsatte den 24. juli 2026, og en optagelse ville stadig kræve formel regelfastsættelse, som ikke har fundet sted.
Evidens
Kun dyredata
Fundene om levetid, tumorer og telomerase stammer fra gnavere og cellelinjer; FDA's gennemgang fra 2026 fandt intet publiceret klinisk studie af epitalon i patienter og ingen sikkerhedsdata fra mennesker.
I sport
WADAForbudt (WADA)
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
Et peptid på fire aminosyrer afledt af et ekstrakt fra koglekirtlen, som sælges som ikke-godkendt forskningskemikalie mod aldring. Påstande om telomerer og levetid bygger på studier i gnavere og celler, ikke på forsøg med mennesker.
Struktur
4 aminosyrerPeg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.
Sekvens som tekst
H-A-E-D-G-OH
Hvad det bruges til
- Opbremsning af biologisk aldring og forlængelse af levetiden (påstået, udokumenteret)
- Forlængelse af telomerer og øget telomeraseaktivitet (påstået, udokumenteret)
- Genopretning af melatoninrytmen og bedre søvn (påstået, udokumenteret)
- Udskillelse af et melatoninnedbrydningsprodukt hos natarbejdere (undersøgt)
Sådan virker det
Epitalon efterligner aminosyresammensætningen i epithalamin, et ekstrakt af koglekirtlen. I cellekultur øger det hTERT-messenger-RNA og telomeraseaktiviteten, hvilket forlænger telomererne, og i kræftcellelinjer aktiverer det også den alternative vej til forlængelse af telomerer. Dyreforsøg rapporterer virkninger på melatoninsyntesen, messenger-RNA for interleukin-2 og flere enzymer. Der er ikke fundet nogen receptor, og det er uklart, hvordan et peptid på fire aminosyrer skulle nå disse mål hos mennesker.
Hvor stærk evidensen er
Kun dyredata
Anisimov og kolleger rapporterede, at intermitterende subkutan epitalon hos mus mindskede forekomsten af spontane tumorer og forlængede levetiden uden tegn på genotoksicitet i knoglemarven. Al-Dulaimi og kolleger (2025) viste dosisafhængig forlængelse af telomerer i humane cellelinjer via opregulering af telomerase og via den alternative forlængelsesvej i kræftceller. Hos mennesker fandt FDA kun et lille, ikke-blindet studie af sublingual epitalon hos 75 natarbejdere, som målte et melatoninnedbrydningsprodukt og ikke rapporterede nogen søvnudfald. FDA konkluderede, at der mangler evidens for virkning, og at der overhovedet ingen kliniske sikkerhedsdata findes.
Risici og bivirkninger
- Ingen kliniske sikkerhedsdata: FDA fandt intet studie i mennesker, der rapporterede sikkerhedsudfald for epitalon
- Forlængelse af telomerer er en tveægget mekanisme, og FDA rejste bekymring for, at langvarig eksponering kan hjælpe beskadigede celler med at undgå cellulær ældning (senescens) og blive til kræftceller
- Risiko for immunreaktioner på grund af peptidaggregering og peptidrelaterede urenheder, især ved injektion
- Sælges kun som forskningskemikalie, så identitet, renhed, endotoksinindhold og sterilitet er ikke bekræftet
- Altid forbudt i sport under WADA-klasse S0, som omfatter stoffer, der ikke er godkendt af nogen offentlig sundhedsmyndighed
Regulatorisk status
Status efter land
| Jurisdiktion | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 1 |
| EUDen Europæiske Union | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 7 |
| UKStorbritannien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 8 |
| AUAustralien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 9 |
| CACanada | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 10 |
Tidslinje
2026
- ReguleringFDA's rådgivere støtter magistrel fremstilling af semax og epitalon og afviser DSIP med knap flertal
- ReguleringFDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra sin liste over sikkerhedsrisici ved magistrel fremstilling
- SikkerhedHealth Canada advarer mod at injicere peptider købt online og nævner beslaglagte produkter
Kilder
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(åbner kilden i en ny fane)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(åbner kilden i en ny fane)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(åbner kilden i en ny fane)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(åbner kilden i en ny fane)
- 05Epitalon, CID 219042(åbner kilden i en ny fane)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(åbner kilden i en ny fane)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(åbner kilden i en ny fane)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(åbner kilden i en ny fane)
Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.