Epitalon
Syntetyczny tetrapeptyd szyszynkowy (kandydat na geroprotektor)
Status
Niezatwierdzony
Nigdzie niezatwierdzony jako lek. W USA znajdował się w kategorii 2 FDA, obejmującej substancje luzem, które mogą stwarzać istotne zagrożenia dla bezpieczeństwa, dopóki nie wycofano zgłoszeń do sporządzania recepturowego, a substancja nie została usunięta z tej listy w kwietniu 2026 r.; pracownicy FDA zalecili następnie, by nie dodawać go do wykazu substancji 503A, 24 lipca 2026 r. komitet doradczy zagłosował stosunkiem 7 do 4 odmiennie, a jego dodanie nadal wymagałoby formalnej procedury wydania przepisów, która się nie odbyła.
Dowody
Tylko badania na zwierzętach
Wyniki dotyczące długości życia, nowotworów i telomerazy pochodzą z badań na gryzoniach i liniach komórkowych; w przeglądzie z 2026 r. FDA nie znalazła żadnego opublikowanego badania klinicznego epitalonu u pacjentów ani danych o bezpieczeństwie u ludzi.
W sporcie
WADAZakazany (WADA)
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Peptyd złożony z czterech aminokwasów, pochodzący z wyciągu z szyszynki, sprzedawany jako niezatwierdzony odczynnik do badań reklamowany jako środek przeciwstarzeniowy. Twierdzenia dotyczące telomerów i długości życia opierają się na badaniach na gryzoniach i komórkach, a nie na badaniach z udziałem ludzi.
Budowa
4 aminokwasyWskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
H-A-E-D-G-OH
Do czego jest stosowany
- Spowolnienie biologicznego starzenia i wydłużenie życia (deklarowane, nieudowodnione)
- Wydłużanie telomerów i zwiększanie aktywności telomerazy (deklarowane, nieudowodnione)
- Przywracanie rytmu melatoniny i poprawa snu (deklarowane, nieudowodnione)
- Wydalanie metabolitu melatoniny u pracowników zmiany nocnej (badane)
Jak działa
Epitalon odwzorowuje skład aminokwasowy epitalaminy, wyciągu z szyszynki. W hodowlach komórkowych zwiększa ilość informacyjnego RNA hTERT i aktywność telomerazy, co wydłuża telomery, a w liniach komórek nowotworowych aktywuje również alternatywny szlak wydłużania telomerów. Badania na zwierzętach opisują wpływ na syntezę melatoniny, informacyjne RNA interleukiny 2 i kilka enzymów. Nie zidentyfikowano żadnego receptora i nie jest jasne, w jaki sposób peptyd złożony z czterech aminokwasów miałby docierać do tych celów u ludzi.
Jak mocne są dowody
Tylko badania na zwierzętach
Anisimov i współpracownicy opisali, że przerywane podawanie podskórne epitalonu myszom zmniejszało częstość samoistnych nowotworów i wydłużało życie, bez oznak genotoksyczności w szpiku kostnym. Al-Dulaimi i współpracownicy (2025) wykazali zależne od dawki wydłużanie telomerów w ludzkich liniach komórkowych poprzez zwiększenie aktywności telomerazy, a w komórkach nowotworowych poprzez alternatywny szlak wydłużania. U ludzi FDA zidentyfikowała jedynie małe, niezaślepione badanie epitalonu podawanego podjęzykowo 75 pracownikom zmiany nocnej, w którym mierzono metabolit melatoniny i nie podano wyników dotyczących snu. FDA stwierdziła brak dowodów skuteczności i całkowity brak klinicznych danych o bezpieczeństwie.
Ryzyko i działania niepożądane
- Brak klinicznych danych o bezpieczeństwie: FDA nie znalazła żadnego badania na ludziach, które podawałoby wyniki dotyczące bezpieczeństwa epitalonu
- Wydłużanie telomerów to mechanizm obosieczny, a FDA zwróciła uwagę, że przewlekła ekspozycja mogłaby pomagać uszkodzonym komórkom unikać starzenia komórkowego i ulegać transformacji nowotworowej
- Ryzyko reakcji immunologicznych wskutek agregacji peptydu i zanieczyszczeń peptydowych, zwłaszcza przy podaniu we wstrzyknięciu
- Sprzedawany wyłącznie jako odczynnik do badań, więc tożsamość, czystość, zawartość endotoksyn i jałowość nie są zweryfikowane
- Zakazany w sporcie przez cały czas w ramach kategorii S0 WADA, obejmującej substancje niezatwierdzone przez żaden rządowy organ regulacyjny ds. zdrowia
Status regulacyjny
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 1 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 7 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 8 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 9 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 10 |
Oś czasu
2026
- RegulacjeDoradcy FDA popierają sporządzanie recepturowe semaksu i epitalonu, nieznacznie odrzucają DSIP
- RegulacjeFDA usuwa BPC-157 i 11 innych peptydów ze swojej listy zagrożeń dla bezpieczeństwa przy sporządzaniu recepturowym
- BezpieczeństwoHealth Canada ostrzega przed wstrzykiwaniem peptydów kupionych w internecie i wymienia zajęte produkty
Źródła
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Epitalon, CID 219042(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.