Epitalon
Tetrapeptid sintetik i gjëndrës pineale (kandidat gjeroprotektor)
Statusi
I pamiratuar
Nuk është i miratuar si ilaç askund. Në SHBA ishte në Kategorinë 2 të FDA-së për substancat bazë që mund të paraqesin rreziqe të konsiderueshme për sigurinë derisa nominimet për përgatitje magjistrale u tërhoqën dhe substanca doli nga ajo listë në prill 2026; më pas stafi i FDA-së rekomandoi kundër shtimit të saj në Listën e Substancave Bazë 503A, një komitet këshillimor votoi 7 me 4 në drejtim të kundërt më 24 korrik 2026, dhe shtimi i saj do të kërkonte ende një proces formal rregullator që nuk ka ndodhur.
Provat
Vetëm të dhëna nga kafshët
Gjetjet për jetëgjatësinë, tumoret dhe telomerazën vijnë nga brejtësit dhe linjat qelizore; rishikimi i FDA-së i vitit 2026 nuk gjeti asnjë studim klinik të botuar të epitalonit te pacientët dhe asnjë të dhënë sigurie te njerëzit.
Në sport
WADAI ndaluar (WADA)
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Një peptid me katër aminoacide i derivuar nga një ekstrakt i gjëndrës pineale, i shitur si kimikat për kërkime kundër plakjes i pamiratuar. Pretendimet për telomeret dhe jetëgjatësinë mbështeten në studime me brejtës dhe me qeliza, jo në studime te njerëzit.
Struktura
4 mbetjeVendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
H-A-E-D-G-OH
Për çfarë përdoret
- Ngadalësimi i plakjes biologjike dhe zgjatja e jetës (pretenduar, paprovuar)
- Zgjatja e telomereve dhe rritja e aktivitetit të telomerazës (pretenduar, paprovuar)
- Rivendosja e ritmit të melatoninës dhe përmirësimi i gjumit (pretenduar, paprovuar)
- Ekskretimi i metabolitit të melatoninës te punëtorët e turnit të natës (studiuar)
Si vepron
Epitaloni kopjon përbërjen aminoacidike të epitalaminës, një ekstrakti të gjëndrës pineale. Në kulturat qelizore ai rrit ARN-në lajmëtare të hTERT dhe aktivitetin e telomerazës, gjë që zgjat telomeret, dhe në linjat qelizore të kancerit aktivizon gjithashtu rrugën alternative të zgjatjes së telomereve. Punimet me kafshë raportojnë efekte në sintezën e melatoninës, në ARN-në lajmëtare të interleukinës-2 dhe në disa enzima. Nuk është identifikuar asnjë receptor dhe nuk është e qartë rruga përmes së cilës një peptid me katër mbetje do t'i arrinte këto objektiva te njerëzit.
Sa të forta janë provat
Vetëm të dhëna nga kafshët
Anisimov dhe kolegët raportuan se epitaloni nënlëkuror me ndërprerje te minjtë uli incidencën e tumoreve spontane dhe zgjati jetën, pa shenja gjenotoksiciteti në palcën e kockave. Al-Dulaimi dhe kolegët (2025) treguan zgjatje të telomereve në varësi të dozës në linja qelizore njerëzore përmes rritjes së telomerazës, dhe përmes rrugës alternative të zgjatjes në qelizat e kancerit. Te njerëzit, FDA-ja identifikoi vetëm një studim të vogël të paverbuar me epitalon nëngjuhësor te 75 punëtorë të turnit të natës, i cili mati një metabolit të melatoninës dhe nuk raportoi rezultate për gjumin. FDA-ja arriti në përfundimin se mungojnë prova për efikasitetin dhe nuk ka fare të dhëna klinike për sigurinë.
Rreziqet dhe efektet anësore
- Asnjë e dhënë klinike për sigurinë: FDA-ja nuk gjeti asnjë studim te njerëzit që të raportonte rezultate sigurie për epitalonin
- Zgjatja e telomereve është një mekanizëm me dy tehe, dhe FDA-ja ngriti shqetësimin se ekspozimi kronik mund t'i ndihmojë qelizat e dëmtuara t'i shmangen senescencës dhe të bëhen kanceroze
- Rrezik reaksionesh imune nga agregimi i peptidit dhe nga papastërtitë e lidhura me peptidin, veçanërisht me injeksion
- Shitet vetëm si kimikat për kërkime, prandaj identiteti, pastërtia, ngarkesa me endotoksina dhe steriliteti nuk janë verifikuar
- I ndaluar në sport në çdo kohë sipas klasës S0 të WADA-s, e cila përfshin substancat pa miratim nga asnjë rregullator qeveritar i shëndetësisë
Statusi rregullator
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 1 |
| EUBashkimi Evropian | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 7 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 8 |
| AUAustralia | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 9 |
| CAKanadaja | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
Kronologjia
2026
- RregullatorKëshilltarët e FDA-së mbështesin përgatitjen magjistrale të semax dhe epitalonit, refuzojnë me diferencë të ngushtë DSIP
- RregullatorFDA-ja heq BPC-157 dhe 11 peptide të tjera nga lista e saj e rreziqeve të sigurisë për përgatitjet magjistrale
- SiguriHealth Canada paralajmëron kundër injektimit të peptideve të blera online dhe emërton produktet e sekuestruara
Burimet
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(hap burimin në një skedë të re)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(hap burimin në një skedë të re)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(hap burimin në një skedë të re)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(hap burimin në një skedë të re)
- 05Epitalon, CID 219042(hap burimin në një skedë të re)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(hap burimin në një skedë të re)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(hap burimin në një skedë të re)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.