Epitalon
Sintetični tetrapeptid češarike (kandidat za geroprotektor)
Status
Ni odobreno
Nikjer ni odobren kot zdravilo. V ZDA je bil v kategoriji 2 FDA za učinkovine, ki lahko predstavljajo znatna varnostna tveganja, dokler nominacije za magistralno izdelavo niso bile umaknjene in je bila snov aprila 2026 odstranjena s tega seznama; strokovnjaki FDA so nato odsvetovali njegovo uvrstitev na seznam učinkovin 503A, svetovalni odbor je 24. julija 2026 s 7 proti 4 glasoval drugače, za uvrstitev pa bi bil še vedno potreben formalni postopek sprejemanja predpisov, ki ga ni bilo.
Dokazi
Samo podatki pri živalih
Ugotovitve o življenjski dobi, tumorjih in telomerazi izhajajo iz raziskav na glodavcih in celičnih linijah; pregled FDA iz leta 2026 ni našel nobene objavljene klinične študije epitalona pri bolnikih in nobenih podatkov o varnosti pri ljudeh.
V športu
WADAPrepovedano (WADA)
Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini
Peptid iz štirih aminokislin, izpeljan iz izvlečka češarike, ki se prodaja kot neodobrena raziskovalna kemikalija proti staranju. Trditve o telomerah in življenjski dobi temeljijo na študijah na glodavcih in celicah, ne na preskušanjih pri ljudeh.
Zgradba
4 aminokislinePokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.
Zaporedje kot besedilo
H-A-E-D-G-OH
Za kaj se uporablja
- Upočasnitev biološkega staranja in podaljšanje življenjske dobe (domnevno, nedokazano)
- Podaljšanje telomer in povečanje aktivnosti telomeraze (domnevno, nedokazano)
- Obnovitev ritma melatonina in izboljšanje spanja (domnevno, nedokazano)
- Izločanje presnovka melatonina pri delavcih v nočnih izmenah (raziskovano)
Kako deluje
Epitalon posnema aminokislinsko sestavo epitalamina, izvlečka češarike. V celičnih kulturah poveča količino informacijske RNA za hTERT in aktivnost telomeraze, kar podaljša telomere, v rakavih celičnih linijah pa aktivira tudi alternativno pot podaljševanja telomer. Raziskave na živalih poročajo o učinkih na sintezo melatonina, informacijsko RNA za interlevkin-2 in več encimov. Receptorja niso odkrili, pot, po kateri bi peptid iz štirih aminokislin pri ljudeh dosegel te tarče, pa ni jasna.
Kako močni so dokazi
Samo podatki pri živalih
Anisimov in sodelavci so poročali, da je občasno podkožno dajanje epitalona pri miših zmanjšalo pojavnost spontanih tumorjev in podaljšalo življenjsko dobo, brez znakov genotoksičnosti v kostnem mozgu. Al-Dulaimi in sodelavci (2025) so v človeških celičnih linijah pokazali od odmerka odvisno podaljšanje telomer s povečanjem telomeraze, v rakavih celicah pa prek alternativne poti podaljševanja. Pri ljudeh je FDA našla le majhno nezaslepljeno študijo s podjezičnim epitalonom pri 75 delavcih v nočnih izmenah, ki je merila presnovek melatonina in ni poročala o izidih spanja. FDA je sklenila, da ni dokazov o učinkovitosti in da ni prav nobenih kliničnih podatkov o varnosti.
Tveganja in neželeni učinki
- Ni kliničnih podatkov o varnosti: FDA ni našla nobene študije pri ljudeh, ki bi poročala o varnostnih izidih epitalona
- Podaljševanje telomer je mehanizem z dvema obrazoma, FDA pa je izrazila zaskrbljenost, da bi dolgotrajna izpostavljenost lahko pomagala poškodovanim celicam, da se izognejo senescenci in postanejo rakave
- Tveganje imunskih reakcij zaradi agregacije peptidov in peptidnih nečistot, zlasti pri injiciranju
- Prodaja se le kot raziskovalna kemikalija, zato identiteta, čistost, obremenitev z endotoksini in sterilnost niso preverjene
- V športu vedno prepovedan po razredu WADA S0, ki zajema snovi brez odobritve katerega koli vladnega zdravstvenega regulatorja
Regulativni status
Status po državah
| Jurisdikcija | Status | Vir |
|---|---|---|
| USZdružene države Amerike | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 1 |
| EUEvropska unija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 7 |
| UKZdruženo kraljestvo | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 8 |
| AUAvstralija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 9 |
| CAKanada | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 10 |
Časovnica
2026
- RegulativaSvetovalci FDA podprli magistralno izdelavo semaxa in epitalona, DSIP pa tesno zavrnili
- RegulativaFDA odstranila BPC-157 in 11 drugih peptidov s seznama varnostnih tveganj pri magistralni izdelavi
- VarnostHealth Canada svari pred injiciranjem peptidov, kupljenih na spletu, in navaja zasežene izdelke
Viri
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(odpre vir v novem zavihku)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(odpre vir v novem zavihku)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(odpre vir v novem zavihku)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(odpre vir v novem zavihku)
- 05Epitalon, CID 219042(odpre vir v novem zavihku)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(odpre vir v novem zavihku)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(odpre vir v novem zavihku)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(odpre vir v novem zavihku)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(odpre vir v novem zavihku)
Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.