Epitalon
Tetrapèptid pineal sintètic (candidat a geroprotector)
Estat
No aprovat
No està aprovat com a medicament enlloc. Als EUA va figurar a la categoria 2 de la FDA de substàncies a granel que poden presentar riscos de seguretat importants fins que es van retirar les nominacions per a elaboració en farmàcia i la substància va sortir d'aquesta llista l'abril del 2026; aleshores el personal de la FDA va recomanar no afegir-lo a la llista de principis actius a granel de la secció 503A, un comitè assessor va votar 7 a 4 en sentit contrari el 24 de juliol de 2026, i afegir-lo encara requeriria un procés normatiu formal que no s'ha dut a terme.
Evidència
Només dades en animals
Les troballes sobre la longevitat, els tumors i la telomerasa provenen de rosegadors i línies cel·lulars; la revisió de la FDA del 2026 no va trobar cap estudi clínic publicat de l'epitalon en pacients ni cap dada de seguretat en humans.
En l'esport
WADAProhibit (WADA)
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
Pèptid de quatre aminoàcids derivat d'un extracte de la glàndula pineal, que es ven com a producte químic de recerca antienvelliment no aprovat. Les afirmacions sobre els telòmers i la longevitat es basen en estudis en rosegadors i en cèl·lules, no en assajos en humans.
Estructura
4 aminoàcidsAssenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
H-A-E-D-G-OH
Per a què s'utilitza
- Alentiment de l'envelliment biològic i allargament de la vida (atribuït, no demostrat)
- Allargament dels telòmers i augment de l'activitat de la telomerasa (atribuït, no demostrat)
- Restabliment del ritme de la melatonina i millora del son (atribuït, no demostrat)
- Excreció d'un metabòlit de la melatonina en treballadors del torn de nit (estudiat)
Com actua
L'epitalon copia la composició d'aminoàcids de l'epitalamina, un extracte de la glàndula pineal. En cultius cel·lulars augmenta l'ARN missatger de l'hTERT i l'activitat de la telomerasa, cosa que allarga els telòmers, i en línies cel·lulars de càncer també activa la via d'allargament alternatiu dels telòmers. Els treballs en animals descriuen efectes sobre la síntesi de melatonina, l'ARN missatger de la interleucina 2 i diversos enzims. No s'ha identificat cap receptor, i no està clar per quina via un pèptid de quatre aminoàcids arribaria a aquestes dianes en les persones.
Quina solidesa té l'evidència
Només dades en animals
Anisimov i col·laboradors van descriure que l'epitalon subcutani intermitent en ratolins reduïa la incidència de tumors espontanis i allargava la vida, sense signes de genotoxicitat a la medul·la òssia. Al-Dulaimi i col·laboradors (2025) van mostrar un allargament dels telòmers dependent de la dosi en línies cel·lulars humanes mitjançant l'augment de la telomerasa, i mitjançant la via d'allargament alternatiu en cèl·lules de càncer. En persones, la FDA només va identificar un petit estudi sense emmascarament d'epitalon sublingual en 75 treballadors del torn de nit que va mesurar un metabòlit de la melatonina i no va descriure resultats sobre el son. La FDA va concloure que no hi ha evidència d'eficàcia ni cap dada de seguretat clínica.
Riscos i efectes adversos
- Cap dada de seguretat clínica: la FDA no va trobar cap estudi en humans que descrigués resultats de seguretat de l'epitalon
- L'allargament dels telòmers és un mecanisme de doble tall, i la FDA va plantejar la preocupació que l'exposició crònica podria ajudar cèl·lules danyades a eludir la senescència i tornar-se canceroses
- Risc de reaccions immunitàries per agregació del pèptid i per impureses relacionades amb el pèptid, sobretot per via injectable
- Només es ven com a producte químic de recerca, de manera que la identitat, la puresa, la càrrega d'endotoxines i l'esterilitat no estan verificades
- Prohibit en l'esport en tot moment segons la classe S0 de la WADA, que inclou les substàncies sense aprovació de cap autoritat sanitària governamental
Situació reguladora
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Cap medicament autoritzat | Font 1 |
| EUUnió Europea | Cap medicament autoritzat | Font 7 |
| UKRegne Unit | Cap medicament autoritzat | Font 8 |
| AUAustràlia | Cap medicament autoritzat | Font 9 |
| CACanadà | Cap medicament autoritzat | Font 10 |
Cronologia
2026
- RegulacióEls assessors de la FDA avalen l'elaboració en farmàcia de semax i epitalon i rebutgen per poc el DSIP
- RegulacióLa FDA treu el BPC-157 i 11 pèptids més de la seva llista de riscos de seguretat en l'elaboració en farmàcia
- SeguretatHealth Canada alerta contra la injecció de pèptids comprats en línia i enumera productes confiscats
Fonts
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(obre la font en una pestanya nova)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(obre la font en una pestanya nova)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(obre la font en una pestanya nova)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(obre la font en una pestanya nova)
- 05Epitalon, CID 219042(obre la font en una pestanya nova)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(obre la font en una pestanya nova)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(obre la font en una pestanya nova)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.