Epitalon
Tetrapéptido pineal sintético (candidato a geroprotetor)
Estado
Não aprovado
Não está aprovado como medicamento em nenhum país. Nos EUA esteve na Categoria 2 da FDA, de substâncias a granel que podem apresentar riscos de segurança significativos, até as nomeações para manipulação terem sido retiradas e a substância ter saído dessa lista em abril de 2026; os técnicos da FDA recomendaram depois que não fosse incluído na lista 503A de substâncias a granel, um comité consultivo votou 7 a 4 em sentido contrário a 24 de julho de 2026, e a inclusão continuaria a exigir um processo regulamentar formal que ainda não ocorreu.
Evidência
Apenas dados em animais
Os resultados sobre longevidade, tumores e telomerase provêm de roedores e de linhas celulares; a avaliação da FDA de 2026 não encontrou nenhum estudo clínico publicado do epitalon em doentes nem dados de segurança em seres humanos.
No desporto
WADAProibido (WADA)
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
Péptido de quatro aminoácidos derivado de um extrato da glândula pineal, vendido como produto químico de investigação antienvelhecimento não aprovado. As alegações sobre telómeros e longevidade assentam em estudos em roedores e em células, não em ensaios em seres humanos.
Estrutura
4 aminoácidosAponte para uma esfera, ou selecione a cadeia e use as teclas de seta, para ver o seu nome. Escolha um tipo químico para o realçar.
Sequência em texto
H-A-E-D-G-OH
Para que é utilizado
- Abrandar o envelhecimento biológico e prolongar a vida (alegado, não comprovado)
- Alongar os telómeros e aumentar a atividade da telomerase (alegado, não comprovado)
- Restabelecer o ritmo da melatonina e melhorar o sono (alegado, não comprovado)
- Excreção de metabolitos da melatonina em trabalhadores por turnos noturnos (estudado)
Como atua
O epitalon copia a composição em aminoácidos da epitalamina, um extrato da glândula pineal. Em cultura celular aumenta o RNA mensageiro da hTERT e a atividade da telomerase, o que alonga os telómeros, e em linhas celulares de cancro ativa também a via de alongamento alternativo dos telómeros. Trabalhos em animais descrevem efeitos na síntese de melatonina, no RNA mensageiro da interleucina-2 e em várias enzimas. Não foi identificado nenhum recetor, e não é claro por que via um péptido de quatro aminoácidos chegaria a estes alvos em pessoas.
Qual a solidez da evidência
Apenas dados em animais
Anisimov e colegas descreveram que o epitalon subcutâneo intermitente em ratinhos reduziu a incidência de tumores espontâneos e prolongou a vida, sem sinais de genotoxicidade na medula óssea. Al-Dulaimi e colegas (2025) mostraram um alongamento dos telómeros dependente da dose em linhas celulares humanas através do aumento da telomerase, e através da via de alongamento alternativo em células cancerosas. Em pessoas, a FDA identificou apenas um pequeno estudo sem ocultação com epitalon sublingual em 75 trabalhadores por turnos noturnos, que mediu um metabolito da melatonina e não comunicou resultados sobre o sono. A FDA concluiu que há falta de evidência de eficácia e nenhuns dados clínicos de segurança.
Riscos e efeitos secundários
- Não há dados clínicos de segurança: a FDA não encontrou nenhum estudo em seres humanos que comunicasse resultados de segurança do epitalon
- O alongamento dos telómeros é um mecanismo de dois gumes, e a FDA levantou a preocupação de que a exposição crónica possa ajudar células danificadas a escapar à senescência e a tornarem-se cancerosas
- Risco de reações imunitárias devido à agregação do péptido e a impurezas peptídicas, sobretudo por injeção
- É vendido apenas como produto químico de investigação, pelo que a identidade, a pureza, a carga de endotoxinas e a esterilidade não estão verificadas
- Proibido no desporto em todas as circunstâncias pela classe S0 da WADA, que abrange substâncias sem aprovação de qualquer autoridade de saúde governamental
Situação regulamentar
Estado por país
| Jurisdição | Estado | Fonte |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Sem medicamento autorizado | Fonte 1 |
| EUUnião Europeia | Sem medicamento autorizado | Fonte 7 |
| UKReino Unido | Sem medicamento autorizado | Fonte 8 |
| AUAustrália | Sem medicamento autorizado | Fonte 9 |
| CACanadá | Sem medicamento autorizado | Fonte 10 |
Cronologia
2026
- RegulamentaçãoConsultores da FDA apoiam a manipulação de semax e epitalon e rejeitam por pouco o DSIP
- RegulamentaçãoFDA retira o BPC-157 e outros 11 péptidos da sua lista de riscos de segurança na manipulação
- SegurançaHealth Canada alerta contra a injeção de péptidos comprados online e identifica produtos apreendidos
Fontes
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(abre a fonte num novo separador)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(abre a fonte num novo separador)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(abre a fonte num novo separador)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(abre a fonte num novo separador)
- 05Epitalon, CID 219042(abre a fonte num novo separador)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(abre a fonte num novo separador)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(abre a fonte num novo separador)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(abre a fonte num novo separador)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre a fonte num novo separador)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre a fonte num novo separador)
Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.