Epitalon
Sintetski tetrapeptid epifize (kandidat za geroprotektor)
Status
Nije odobren
Nigdje nije odobren kao lijek. U SAD-u se nalazio u FDA-inoj kategoriji 2 djelatnih tvari koje mogu predstavljati značajne sigurnosne rizike sve dok nominacije za magistralnu izradu nisu povučene i tvar u travnju 2026. nije uklonjena s tog popisa; stručno osoblje FDA-e potom je preporučilo da se ne doda na popis djelatnih tvari 503A, savjetodavni odbor glasao je 24. srpnja 2026. sa 7 prema 4 suprotno, a njegovo dodavanje i dalje bi zahtijevalo formalni postupak donošenja propisa koji nije proveden.
Dokazi
Samo podaci na životinjama
Nalazi o životnom vijeku, tumorima i telomerazi potječu iz istraživanja na glodavcima i staničnim linijama; pregled FDA-e iz 2026. nije pronašao nijedno objavljeno kliničko istraživanje epitalona na bolesnicima ni podatke o sigurnosti kod ljudi.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Peptid od četiri aminokiseline izveden iz ekstrakta epifize, koji se prodaje kao neodobrena istraživačka kemikalija protiv starenja. Tvrdnje o telomerama i životnom vijeku temelje se na istraživanjima na glodavcima i stanicama, a ne na ispitivanjima na ljudima.
Struktura
4 aminokiselinePokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-A-E-D-G-OH
Za što se koristi
- Usporavanje biološkog starenja i produljenje životnog vijeka (tvrdnja, nedokazano)
- Produljenje telomera i povećanje aktivnosti telomeraze (tvrdnja, nedokazano)
- Obnova ritma melatonina i poboljšanje sna (tvrdnja, nedokazano)
- Izlučivanje metabolita melatonina kod radnika u noćnoj smjeni (istraživano)
Kako djeluje
Epitalon oponaša aminokiselinski sastav epitalamina, ekstrakta epifize. U staničnoj kulturi povećava glasničku RNA za hTERT i aktivnost telomeraze, što produljuje telomere, a u staničnim linijama raka aktivira i alternativni put produljenja telomera. Istraživanja na životinjama izvještavaju o učincima na sintezu melatonina, glasničku RNA za interleukin-2 i nekoliko enzima. Nije pronađen nijedan receptor, a nije jasno kojim bi putem peptid od četiri aminokiseline dospio do tih ciljeva kod ljudi.
Koliko su jaki dokazi
Samo podaci na životinjama
Anisimov i suradnici izvijestili su da je povremena potkožna primjena epitalona u miševa smanjila učestalost spontanih tumora i produljila životni vijek, bez znakova genotoksičnosti u koštanoj srži. Al-Dulaimi i suradnici (2025) pokazali su o dozi ovisno produljenje telomera u ljudskim staničnim linijama putem pojačane aktivnosti telomeraze, a u stanicama raka putem alternativnog puta produljenja. Kod ljudi je FDA pronašla samo malo neslijepo istraživanje sublingvalnog epitalona sa 75 radnika u noćnoj smjeni koje je mjerilo metabolit melatonina i nije izvijestilo o ishodima vezanima uz san. FDA je zaključila da nedostaju dokazi o učinkovitosti i da nema nikakvih kliničkih podataka o sigurnosti.
Rizici i nuspojave
- Nema kliničkih podataka o sigurnosti: FDA nije pronašla nijedno istraživanje na ljudima koje izvještava o sigurnosnim ishodima za epitalon
- Produljenje telomera mač je s dvije oštrice, a FDA je izrazila zabrinutost da bi dugotrajna izloženost mogla pomoći oštećenim stanicama da izbjegnu senescenciju i postanu kancerozne
- Rizik od imunosnih reakcija zbog agregacije peptida i nečistoća povezanih s peptidom, osobito pri injekcijskoj primjeni
- Prodaje se samo kao istraživačka kemikalija, pa identitet, čistoća, opterećenje endotoksinima i sterilnost nisu provjereni
- Zabranjen u sportu u svakom trenutku prema kategoriji WADA S0, koja obuhvaća tvari koje nije odobrilo nijedno državno zdravstveno regulatorno tijelo
Regulatorni status
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 1 |
| EUEuropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 7 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 8 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
Kronologija
2026
- RegulativaSavjetnici FDA-e podržali magistralnu izradu semaxa i epitalona, a DSIP tijesno odbili
- RegulativaFDA uklonila BPC-157 i još 11 peptida sa svojeg popisa sigurnosnih rizika za magistralnu izradu
- SigurnostHealth Canada upozorava na injiciranje peptida kupljenih na internetu i navodi zaplijenjene proizvode
Izvori
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(otvara izvor u novoj kartici)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Epitalon, CID 219042(otvara izvor u novoj kartici)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.