Epitalon

Tétrapeptide pinéal synthétique (candidat géroprotecteur)

Statut

Non autorisé

Autorisé nulle part comme médicament. Aux États-Unis, il figurait dans la catégorie 2 de la FDA des substances en vrac susceptibles de présenter des risques importants pour la sécurité jusqu’à ce que les propositions d’inscription pour les préparations magistrales soient retirées et que la substance sorte de cette liste en avril 2026 ; les services de la FDA ont ensuite recommandé de ne pas l’ajouter à la liste 503A des substances en vrac, un comité consultatif a voté à 7 voix contre 4 en sens inverse le 24 juillet 2026, et son ajout nécessiterait encore une procédure réglementaire formelle qui n’a pas eu lieu.

Niveau de preuve

Données animales uniquement

Les résultats sur la durée de vie, les tumeurs et la télomérase proviennent de rongeurs et de lignées cellulaires ; l’examen de la FDA de 2026 n’a trouvé aucune étude clinique publiée de l’epitalon chez des patients et aucune donnée de sécurité chez l’humain.

Dans le sport

WADAInterdit (WADA)

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Un peptide de quatre acides aminés dérivé d’un extrait de glande pinéale, vendu comme produit chimique de recherche anti-âge non autorisé. Les allégations sur les télomères et la durée de vie reposent sur des études chez les rongeurs et sur cellules, pas sur des essais chez l’humain.

Structure

4 acides aminés

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Séquence en texte
H-A-E-D-G-OH

À quoi il sert

  • Ralentir le vieillissement biologique et allonger la durée de vie (allégué, non prouvé)
  • Allonger les télomères et augmenter l’activité de la télomérase (allégué, non prouvé)
  • Rétablir le rythme de la mélatonine et améliorer le sommeil (allégué, non prouvé)
  • Excrétion d’un métabolite de la mélatonine chez les travailleurs de nuit (étudié)

Mode d’action

L’epitalon reproduit la composition en acides aminés de l’épithalamine, un extrait de la glande pinéale. En culture cellulaire, il augmente l’ARN messager de hTERT et l’activité de la télomérase, ce qui allonge les télomères, et dans des lignées de cellules cancéreuses il active aussi la voie d’allongement alternatif des télomères. Des travaux chez l’animal rapportent des effets sur la synthèse de mélatonine, l’ARN messager de l’interleukine-2 et plusieurs enzymes. Aucun récepteur n’a été identifié, et on ne sait pas clairement par quelle voie un peptide de quatre résidus atteindrait ces cibles chez l’humain.

Solidité des preuves

Données animales uniquementPresque tout ce que l’on sait provient d’études chez l’animal ou sur des cellules.

Anisimov et ses collègues ont rapporté que l’epitalon administré par voie sous-cutanée de façon intermittente chez la souris réduisait l’incidence des tumeurs spontanées et allongeait la durée de vie, sans signe de génotoxicité dans la moelle osseuse. Al-Dulaimi et ses collègues (2025) ont montré un allongement des télomères dépendant de la dose dans des lignées cellulaires humaines, par augmentation de la télomérase, et par la voie d’allongement alternatif dans les cellules cancéreuses. Chez l’humain, la FDA n’a identifié qu’une petite étude non aveugle d’epitalon sublingual chez 75 travailleurs de nuit, qui mesurait un métabolite de la mélatonine et ne rapportait aucun résultat sur le sommeil. La FDA a conclu à un manque de preuves d’efficacité et à une absence totale de données de sécurité clinique.

Risques et effets indésirables

  • Aucune donnée de sécurité clinique : la FDA n’a trouvé aucune étude chez l’humain rapportant des résultats de sécurité pour l’epitalon
  • L’allongement des télomères est un mécanisme à double tranchant, et la FDA a soulevé la crainte qu’une exposition chronique aide des cellules endommagées à échapper à la sénescence et à devenir cancéreuses
  • Risque de réactions immunitaires dues à l’agrégation des peptides et aux impuretés liées aux peptides, en particulier par injection
  • Vendu uniquement comme produit chimique de recherche, si bien que son identité, sa pureté, sa charge en endotoxines et sa stérilité ne sont pas vérifiées
  • Interdit dans le sport en permanence au titre de la classe S0 de la WADA, qui couvre les substances qu’aucune autorité de santé gouvernementale n’a approuvées

Statut réglementaire

Aucune autorité de réglementation n’a autorisé ce peptide, pour aucun usage.

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisAucun médicament autoriséSource 1
EUUnion européenneAucun médicament autoriséSource 7
UKRoyaume-UniAucun médicament autoriséSource 8
AUAustralieAucun médicament autoriséSource 9
CACanadaAucun médicament autoriséSource 10
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Chronologie

  1. 2026

    1. RéglementationLes conseillers de la FDA soutiennent la préparation magistrale du semax et de l’epitalon, et rejettent de justesse le DSIP
    2. RéglementationLa FDA retire le BPC-157 et 11 autres peptides de sa liste de préparations magistrales à risque pour la sécurité
    3. SécuritéSanté Canada met en garde contre l’injection de peptides achetés en ligne et nomme des produits saisis

Sources

  1. 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(ouvre la source dans un nouvel onglet) International Journal of Molecular Sciences (PubMed), 2025
  3. 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(ouvre la source dans un nouvel onglet) Biogerontology (PubMed), 2025
  4. 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(ouvre la source dans un nouvel onglet) STAT News, 2026
  5. 05Epitalon, CID 219042(ouvre la source dans un nouvel onglet) PubChem, National Library of Medicine, 2026
  6. 06The 2026 Prohibited List, International Standard(ouvre la source dans un nouvel onglet) World Anti-Doping Agency, 2026
  7. 07Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2026
  8. 08MHRA Products: active substances beginning with E(ouvre la source dans un nouvel onglet) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  9. 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  10. 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2026
  1. Non autoriséFOXO4-DRIPeptide D-rétro-inverso pénétrant dans les cellules qui bloque l’interaction entre FOXO4 et p53 (sénolytique)46 Interdit par la WADA
  2. AutoriséElamipretideTétrapeptide ciblant les mitochondries et se liant à la cardiolipine4
  3. Non autoriséMOTS-cPeptide d’origine mitochondriale (peptide de recherche)16 Interdit par la WADA

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.