Epitalon
Sünteetiline käbinäärme tetrapeptiid (võimalik geroprotektor)
Staatus
Heaks kiitmata
Ei ole kusagil ravimina heaks kiidetud. USA-s kuulus see FDA kategooriasse 2, kuhu kuuluvad toimeained, mis võivad kujutada endast olulisi ohutusriske, kuni ettepanekud lubada seda apteegis valmistada võeti tagasi ja aine eemaldati sellest nimekirjast 2026. aasta aprillis; seejärel soovitasid FDA töötajad seda 503A toimeainete nimekirja mitte lisada, nõuandekomitee hääletas 24. juulil 2026 aga vastupidiselt (7 poolt, 4 vastu) ning lisamine nõuaks siiski ametlikku õigusakti menetlust, mida ei ole toimunud.
Tõendatus
Ainult loomkatsete andmed
Eluea, kasvajate ja telomeraasi kohta tehtud leiud pärinevad närilistelt ja rakuliinidelt; FDA 2026. aasta ülevaade ei leidnud ühtegi avaldatud kliinilist uuringut epitaloni kohta patsientidel ega ohutusandmeid inimestel.
Spordis
WADAKeelatud (WADA)
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Käbinäärme ekstraktist tuletatud nelja aminohappega peptiid, mida müüakse heakskiitmata vananemisvastase uurimiskemikaalina. Väited telomeeride ja eluea kohta põhinevad närilistel ja rakkudel tehtud uuringutel, mitte inimuuringutel.
Struktuur
4 aminohapetNime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
H-A-E-D-G-OH
Milleks seda kasutatakse
- Bioloogilise vananemise aeglustamine ja eluea pikendamine (väidetav, tõestamata)
- Telomeeride pikendamine ja telomeraasi aktiivsuse suurendamine (väidetav, tõestamata)
- Melatoniini rütmi taastamine ja une parandamine (väidetav, tõestamata)
- Melatoniini metaboliidi eritumine öövahetuses töötajatel (uuritud)
Kuidas see toimib
Epitalon jäljendab käbinäärme ekstrakti epitalamiini aminohappelist koostist. Rakukultuuris suurendab see hTERT-i informatsiooni-RNA hulka ja telomeraasi aktiivsust, mis pikendab telomeere, ning vähirakuliinides aktiveerib see ka telomeeride alternatiivse pikendamise raja. Loomkatsetes on kirjeldatud toimeid melatoniini sünteesile, interleukiin-2 informatsiooni-RNA-le ja mitmele ensüümile. Retseptorit ei ole tuvastatud ning on ebaselge, kuidas nelja aminohappega peptiid peaks inimestel nende sihtmärkideni jõudma.
Kui tugevad on tõendid
Ainult loomkatsete andmed
Anisimov ja kolleegid teatasid, et vahelduv nahaalune epitaloni manustamine hiirtel vähendas spontaansete kasvajate esinemissagedust ja pikendas eluiga ilma genotoksilisuse tunnusteta luuüdis. Al-Dulaimi ja kolleegid (2025) näitasid inimese rakuliinides annusest sõltuvat telomeeride pikenemist telomeraasi ülesreguleerimise kaudu ning vähirakkudes alternatiivse pikendamise raja kaudu. Inimeste puhul tuvastas FDA ainult ühe väikese pimendamata uuringu keelealuse epitaloniga 75 öövahetuses töötajal, milles mõõdeti melatoniini metaboliiti ja une tulemusi ei esitatud. FDA järeldas, et tõendid tõhususe kohta puuduvad ja kliinilisi ohutusandmeid ei ole üldse.
Riskid ja kõrvaltoimed
- Kliinilised ohutusandmed puuduvad: FDA ei leidnud ühtegi inimuuringut, mis esitaks epitaloni ohutustulemusi
- Telomeeride pikendamine on kahe teraga mehhanism ning FDA väljendas muret, et pikaajaline kokkupuude võib aidata kahjustatud rakkudel vältida senestsentsi ja muutuda vähirakkudeks
- Peptiidide agregatsioonist ja peptiidsetest lisanditest tingitud immuunreaktsioonide risk, eriti süstimise korral
- Müüakse ainult uurimiskemikaalina, seega on identsus, puhtus, endotoksiinide sisaldus ja steriilsus kontrollimata
- Spordis alati keelatud WADA klassi S0 alusel, mis hõlmab aineid, mida ükski riiklik tervishoiuregulaator ei ole heaks kiitnud
Regulatiivne staatus
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 1 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 7 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 8 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 9 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 10 |
Ajajoon
2026
- RegulatiivneFDA nõuandjad toetasid semaxi ja epitaloni apteegis valmistamist, DSIP lükati napilt tagasi
- RegulatiivneFDA eemaldas BPC-157 ja 11 muud peptiidi oma apteegis valmistamise ohutusriskide nimekirjast
- OhutusHealth Canada hoiatab internetist ostetud peptiidide süstimise eest ja nimetab konfiskeeritud tooteid
Allikad
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(avab allika uuel vahelehel)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(avab allika uuel vahelehel)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(avab allika uuel vahelehel)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(avab allika uuel vahelehel)
- 05Epitalon, CID 219042(avab allika uuel vahelehel)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(avab allika uuel vahelehel)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(avab allika uuel vahelehel)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.