Epitalon
Synthetisches Tetrapeptid aus der Zirbeldrüse (Kandidat als Geroprotektor)
Status
Nicht zugelassen
Nirgends als Arzneimittel zugelassen. In den USA stand es in der Kategorie 2 der FDA für Bulk-Substanzen, die erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen können, bis die Nominierungen für die Rezepturherstellung zurückgezogen wurden und die Substanz im April 2026 von dieser Liste gestrichen wurde; die Fachleute der FDA empfahlen daraufhin, es nicht in die 503A-Bulk-Substanzliste aufzunehmen, ein Beratungsausschuss stimmte am 24. Juli 2026 mit 7 zu 4 Stimmen in die andere Richtung, und eine Aufnahme würde weiterhin ein förmliches Regelungsverfahren erfordern, das nicht stattgefunden hat.
Evidenz
Nur Tierdaten
Die Befunde zu Lebensdauer, Tumoren und Telomerase stammen von Nagetieren und Zelllinien; die Prüfung der FDA von 2026 fand keine veröffentlichte klinische Studie zu Epitalon bei Patienten und keine Sicherheitsdaten am Menschen.
Im Sport
WADAVerboten (WADA)
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Ein Peptid aus vier Aminosäuren, abgeleitet von einem Extrakt der Zirbeldrüse, das als nicht zugelassene Anti-Aging-Forschungschemikalie verkauft wird. Behauptungen zu Telomeren und Lebensdauer beruhen auf Studien an Nagetieren und Zellen, nicht auf Studien am Menschen.
Struktur
4 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-A-E-D-G-OH
Wofür es verwendet wird
- Verlangsamung der biologischen Alterung und Verlängerung der Lebensdauer (behauptet, unbewiesen)
- Verlängerung der Telomere und Steigerung der Telomeraseaktivität (behauptet, unbewiesen)
- Wiederherstellung des Melatoninrhythmus und Verbesserung des Schlafs (behauptet, unbewiesen)
- Ausscheidung eines Melatoninmetaboliten bei Nachtschichtarbeitenden (untersucht)
Wie es wirkt
Epitalon bildet die Aminosäurezusammensetzung von Epithalamin nach, einem Extrakt der Zirbeldrüse. In Zellkultur erhöht es die hTERT-Boten-RNA und die Telomeraseaktivität, was die Telomere verlängert, und in Krebszelllinien aktiviert es zusätzlich den Signalweg der alternativen Telomerverlängerung. Tierversuche berichten über Effekte auf die Melatoninsynthese, die Interleukin-2-Boten-RNA und mehrere Enzyme. Ein Rezeptor wurde nicht identifiziert, und wie ein Peptid aus vier Resten diese Ziele beim Menschen erreichen sollte, ist unklar.
Wie belastbar die Evidenz ist
Nur Tierdaten
Anisimov und Kollegen berichteten, dass intermittierend subkutan verabreichtes Epitalon bei Mäusen die Häufigkeit spontaner Tumoren verringerte und die Lebensdauer verlängerte, ohne Anzeichen von Genotoxizität im Knochenmark. Al-Dulaimi und Kollegen (2025) zeigten in menschlichen Zelllinien eine dosisabhängige Telomerverlängerung durch Hochregulierung der Telomerase und in Krebszellen über den alternativen Verlängerungsweg. Beim Menschen fand die FDA nur eine kleine, nicht verblindete Studie mit sublingualem Epitalon bei 75 Nachtschichtarbeitenden, die einen Melatoninmetaboliten maß und keine Ergebnisse zum Schlaf berichtete. Die FDA kam zu dem Schluss, dass es an Wirksamkeitsnachweisen fehlt und überhaupt keine klinischen Sicherheitsdaten vorliegen.
Risiken und Nebenwirkungen
- Keine klinischen Sicherheitsdaten: Die FDA fand keine Studie am Menschen, die Sicherheitsergebnisse zu Epitalon berichtet
- Die Telomerverlängerung ist ein zweischneidiger Mechanismus, und die FDA äußerte die Sorge, dass eine dauerhafte Exposition geschädigten Zellen helfen könnte, der Seneszenz zu entgehen und bösartig zu werden
- Risiko von Immunreaktionen durch Peptidaggregation und peptidbezogene Verunreinigungen, insbesondere bei Injektion
- Nur als Forschungschemikalie verkauft, daher sind Identität, Reinheit, Endotoxinbelastung und Sterilität nicht überprüft
- Im Sport jederzeit verboten nach WADA-Klasse S0, die Substanzen ohne Zulassung durch eine staatliche Gesundheitsbehörde umfasst
Zulassungsstatus
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 1 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 7 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 8 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
Zeitleiste
2026
- RegulierungFDA-Berater befürworten Rezepturherstellung von Semax und Epitalon, lehnen DSIP knapp ab
- RegulierungFDA streicht BPC-157 und 11 weitere Peptide von ihrer Liste für Sicherheitsrisiken bei der Rezepturherstellung
- SicherheitHealth Canada warnt davor, online gekaufte Peptide zu injizieren, und nennt beschlagnahmte Produkte
Quellen
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Epitalon, CID 219042(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.