Epitalon
Synthetisch tetrapeptide uit de pijnappelklier (kandidaat-geroprotector)
Status
Niet goedgekeurd
Nergens als geneesmiddel goedgekeurd. In de VS stond het in categorie 2 van de FDA, met bulkstoffen die mogelijk aanzienlijke veiligheidsrisico's opleveren, totdat de nominaties voor apotheekbereiding werden ingetrokken en de stof in april 2026 van die lijst verdween; FDA-medewerkers adviseerden daarna tegen opname op de 503A-bulklijst, een adviescommissie stemde op 24 juli 2026 met 7 tegen 4 de andere kant op, en opname zou nog steeds formele regelgeving vereisen die er niet is gekomen.
Bewijs
Alleen uit dierstudies
De bevindingen over levensduur, tumoren en telomerase komen van knaagdieren en cellijnen; de FDA-beoordeling uit 2026 vond geen gepubliceerde klinische studie met epitalon bij patiënten en geen veiligheidsgegevens bij mensen.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Een peptide van vier aminozuren, afgeleid van een extract uit de pijnappelklier, dat wordt verkocht als niet-goedgekeurde onderzoekschemicalie tegen veroudering. Claims over telomeren en levensduur berusten op studies bij knaagdieren en cellen, niet op studies bij mensen.
Structuur
4 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-A-E-D-G-OH
Waarvoor het wordt gebruikt
- Vertragen van biologische veroudering en verlengen van de levensduur (geclaimd, onbewezen)
- Verlengen van telomeren en verhogen van de telomeraseactiviteit (geclaimd, onbewezen)
- Herstellen van het melatonineritme en verbeteren van de slaap (geclaimd, onbewezen)
- Uitscheiding van een melatoninemetaboliet bij nachtdienstwerkers (onderzocht)
Hoe het werkt
Epitalon kopieert de aminozuursamenstelling van epithalamine, een extract van de pijnappelklier. In celkweken verhoogt het het hTERT-boodschapper-RNA en de telomeraseactiviteit, wat telomeren verlengt, en in kankercellijnen activeert het ook de alternatieve route voor telomeerverlenging. Dieronderzoek meldt effecten op de aanmaak van melatonine, interleukine-2-boodschapper-RNA en verschillende enzymen. Er is geen receptor gevonden, en hoe een peptide van vier residuen deze doelwitten bij mensen zou bereiken, is onduidelijk.
Hoe sterk het bewijs is
Alleen uit dierstudies
Anisimov en collega's meldden dat periodieke subcutane toediening van epitalon bij muizen het aantal spontane tumoren verminderde en de levensduur verlengde, zonder tekenen van genotoxiciteit in het beenmerg. Al-Dulaimi en collega's (2025) toonden dosisafhankelijke telomeerverlenging in menselijke cellijnen via verhoogde telomerase, en via de alternatieve verlengingsroute in kankercellen. Bij mensen vond de FDA alleen een kleine niet-geblindeerde studie met sublinguaal epitalon bij 75 nachtdienstwerkers, die een melatoninemetaboliet mat en geen uitkomsten over slaap rapporteerde. De FDA concludeerde dat bewijs voor werkzaamheid ontbreekt en dat er helemaal geen klinische veiligheidsgegevens zijn.
Risico's en bijwerkingen
- Geen klinische veiligheidsgegevens: de FDA vond geen studie bij mensen die veiligheidsuitkomsten voor epitalon rapporteert
- Telomeerverlenging is een tweesnijdend mechanisme, en de FDA uitte de zorg dat langdurige blootstelling beschadigde cellen kan helpen veroudering (senescentie) te ontlopen en kwaadaardig te worden
- Risico op afweerreacties door peptideaggregatie en peptidegerelateerde onzuiverheden, vooral bij injectie
- Alleen verkocht als onderzoekschemicalie, dus identiteit, zuiverheid, endotoxinebelasting en steriliteit zijn niet gecontroleerd
- Altijd verboden in de sport onder WADA-klasse S0, die stoffen omvat die door geen enkele overheidsinstantie voor gezondheid zijn goedgekeurd
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 1 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 7 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 8 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
Tijdlijn
2026
- RegelgevingAdviseurs van de FDA steunen apotheekbereiding van semax en epitalon, wijzen DSIP nipt af
- RegelgevingFDA haalt BPC-157 en 11 andere peptiden van haar lijst met veiligheidsrisico's bij apotheekbereiding
- VeiligheidHealth Canada waarschuwt tegen het injecteren van online gekochte peptiden en noemt in beslag genomen producten
Bronnen
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Epitalon, CID 219042(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.