Epitalon
Tilbúið tetrapeptíð úr heilaköngli (hugsanlegt öldrunarverndandi efni)
Staða
Ekki samþykkt
Hvergi samþykkt sem lyf. Í Bandaríkjunum var það í flokki 2 hjá FDA yfir hráefni sem kunna að fela í sér verulega öryggisáhættu þar til tilnefningar til lyfjablöndunar voru dregnar til baka og efnið var tekið af þeim lista í apríl 2026; starfsfólk FDA mælti síðan gegn því að setja það á 503A hráefnalistann, ráðgjafarnefnd greiddi atkvæði 7 gegn 4 á hinn veginn 24. júlí 2026, og að setja það á listann myndi samt krefjast formlegrar reglusetningar sem ekki hefur farið fram.
Styrkur gagna
Aðeins dýragögn
Niðurstöður um líftíma, æxli og telómerasa eru úr nagdýrum og frumulínum; í yfirferð FDA frá 2026 fannst engin birt klínísk rannsókn á epitalon hjá sjúklingum og engin öryggisgögn úr mönnum.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Peptíð úr fjórum amínósýrum, unnið út frá seyði úr heilaköngli, selt sem rannsóknarefni gegn öldrun án samþykkis. Fullyrðingar um telómera og líftíma byggja á rannsóknum á nagdýrum og frumum, ekki rannsóknum á mönnum.
Bygging
4 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-A-E-D-G-OH
Til hvers það er notað
- Að hægja á líffræðilegri öldrun og lengja líftíma (fullyrt, ósannað)
- Að lengja telómera og auka virkni telómerasa (fullyrt, ósannað)
- Að endurheimta takt melatóníns og bæta svefn (fullyrt, ósannað)
- Útskilnaður melatónínumbrotsefnis hjá næturvaktafólki (rannsakað)
Hvernig það virkar
Epitalon líkir eftir amínósýrusamsetningu epithalamins, seyðis úr heilaköngli. Í frumurækt eykur það hTERT boðbera-RNA og virkni telómerasa, sem lengir telómera, og í krabbameinsfrumulínum virkjar það einnig aðra leið til lengingar telómera. Dýrarannsóknir greina frá áhrifum á myndun melatóníns, boðbera-RNA fyrir interleukín-2 og nokkur ensím. Enginn viðtaki hefur fundist og óljóst er hvernig peptíð úr fjórum amínósýrum ætti að ná til þessara markmiða hjá fólki.
Hversu traust gögnin eru
Aðeins dýragögn
Anisimov og samstarfsmenn greindu frá því að epitalon, gefið með hléum undir húð hjá músum, dró úr tíðni sjálfsprottinna æxla og lengdi líftíma, án merkja um erfðaeiturhrif í beinmerg. Al-Dulaimi og samstarfsmenn (2025) sýndu skammtaháða lengingu telómera í frumulínum úr mönnum með aukinni tjáningu telómerasa, og um hina leiðina til lengingar í krabbameinsfrumum. Hjá mönnum fann FDA aðeins litla óblindaða rannsókn á epitalon undir tungu hjá 75 næturvaktastarfsmönnum, sem mældi umbrotsefni melatóníns og greindi ekki frá neinum niðurstöðum um svefn. FDA ályktaði að skortur væri á gögnum um verkun og að engin klínísk öryggisgögn væru yfirleitt til.
Áhætta og aukaverkanir
- Engin klínísk öryggisgögn: FDA fann enga rannsókn á mönnum sem greindi frá öryggisniðurstöðum fyrir epitalon
- Lenging telómera er tvíeggjaður verkunarmáti, og FDA lýsti áhyggjum af því að langvarandi útsetning gæti hjálpað skemmdum frumum að komast hjá frumuöldrun og verða að krabbameinsfrumum
- Hætta á ónæmisviðbrögðum vegna samloðunar peptíða og peptíðtengdra óhreininda, einkum við inndælingu
- Eingöngu selt sem rannsóknarefni, svo innihald, hreinleiki, magn innaneiturs og dauðhreinsun eru óstaðfest
- Alltaf bannað í íþróttum samkvæmt WADA flokki S0, sem nær yfir efni sem engin opinber heilbrigðisyfirvöld hafa samþykkt
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 1 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 7 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 8 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 9 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 10 |
Tímalína
2026
Heimildir
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Epitalon, CID 219042(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.