Epitalon
Syntetický tetrapeptid ze šišinky (kandidát na geroprotektor)
Status
Neschváleno
Nikde není schválen jako léčivo. V USA byl zařazen v kategorii 2 FDA mezi účinnými látkami, které mohou představovat významná bezpečnostní rizika, dokud nebyly staženy nominace k individuální přípravě a látka nebyla v dubnu 2026 z tohoto seznamu vyřazena; odborníci FDA poté nedoporučili jeho zařazení na seznam účinných látek podle 503A, poradní výbor 24. července 2026 hlasoval v poměru 7 ku 4 opačně a zařazení by stále vyžadovalo formální proces vydání předpisu, který dosud neproběhl.
Důkazy
Pouze data ze zvířat
Zjištění o délce života, nádorech a telomeráze pocházejí z hlodavců a buněčných linií; přehled FDA z roku 2026 nenašel žádnou publikovanou klinickou studii epitalonu u pacientů a žádné údaje o bezpečnosti u lidí.
Ve sportu
WADAZakázáno (WADA)
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
Peptid o čtyřech aminokyselinách odvozený od extraktu ze šišinky, prodávaný jako neschválená výzkumná chemikálie proti stárnutí. Tvrzení o telomerách a délce života se opírají o studie na hlodavcích a buňkách, nikoli o studie na lidech.
Struktura
4 aminokyselinyNázev zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.
Sekvence jako text
H-A-E-D-G-OH
K čemu se používá
- Zpomalení biologického stárnutí a prodloužení života (tvrzeno, neprokázáno)
- Prodlužování telomer a zvýšení aktivity telomerázy (tvrzeno, neprokázáno)
- Obnovení rytmu melatoninu a zlepšení spánku (tvrzeno, neprokázáno)
- Vylučování metabolitu melatoninu u pracovníků nočních směn (zkoumáno)
Jak působí
Epitalon kopíruje aminokyselinové složení epithalaminu, extraktu ze šišinky. V buněčných kulturách zvyšuje mediátorovou RNA hTERT a aktivitu telomerázy, což prodlužuje telomery, a v nádorových buněčných liniích aktivuje také alternativní dráhu prodlužování telomer. Práce na zvířatech uvádějí účinky na syntézu melatoninu, mediátorovou RNA interleukinu-2 a několik enzymů. Žádný receptor nebyl identifikován a není jasné, jakou cestou by se peptid o čtyřech aminokyselinách k těmto cílům u lidí dostal.
Jak silné jsou důkazy
Pouze data ze zvířat
Anisimov a kolegové uvedli, že přerušované podkožní podávání epitalonu u myší snížilo výskyt spontánních nádorů a prodloužilo délku života, bez známek genotoxicity v kostní dřeni. Al-Dulaimi a kolegové (2025) ukázali na lidských buněčných liniích prodlužování telomer závislé na dávce prostřednictvím zvýšení aktivity telomerázy a u nádorových buněk prostřednictvím alternativní dráhy prodlužování. U lidí FDA identifikovala pouze malou nezaslepenou studii sublingválního epitalonu u 75 pracovníků nočních směn, která měřila metabolit melatoninu a neuváděla žádné výsledky týkající se spánku. FDA dospěla k závěru, že chybí důkazy o účinnosti a neexistují vůbec žádné klinické údaje o bezpečnosti.
Rizika a nežádoucí účinky
- Žádné klinické údaje o bezpečnosti: FDA nenašla žádnou studii u lidí, která by uváděla výsledky bezpečnosti epitalonu
- Prodlužování telomer je mechanismus se dvěma ostřími a FDA vyjádřila obavu, že dlouhodobá expozice by mohla pomoci poškozeným buňkám uniknout senescenci a stát se nádorovými
- Riziko imunitních reakcí v důsledku agregace peptidu a nečistot souvisejících s peptidem, zejména při injekčním podání
- Prodává se pouze jako výzkumná chemikálie, takže identita, čistota, obsah endotoxinů a sterilita nejsou ověřeny
- Ve sportu trvale zakázán podle třídy WADA S0, která zahrnuje látky bez schválení jakýmkoli státním regulačním úřadem pro zdravotnictví
Regulační status
Status podle zemí
| Jurisdikce | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené státy | Žádné registrované léčivo | Zdroj 1 |
| EUEvropská unie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 7 |
| UKSpojené království | Žádné registrované léčivo | Zdroj 8 |
| AUAustrálie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 9 |
| CAKanada | Žádné registrované léčivo | Zdroj 10 |
Časová osa
2026
- RegulacePoradci FDA podpořili individuální přípravu semaxu a epitalonu, DSIP těsně odmítli
- RegulaceFDA vyřadila BPC-157 a 11 dalších peptidů ze svého seznamu bezpečnostních rizik při individuální přípravě
- BezpečnostHealth Canada varuje před injekčním užíváním peptidů koupených online a jmenuje zabavené přípravky
Zdroje
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otevře zdroj na nové kartě)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(otevře zdroj na nové kartě)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(otevře zdroj na nové kartě)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otevře zdroj na nové kartě)
- 05Epitalon, CID 219042(otevře zdroj na nové kartě)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(otevře zdroj na nové kartě)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(otevře zdroj na nové kartě)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otevře zdroj na nové kartě)
Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.