Epitalon
Syntetický tetrapeptid epifýzy (kandidát na geroprotektor)
Status
Neschválené
Nikde nie je schválený ako liek. V USA bol v kategórii 2 FDA pre suroviny, ktoré môžu predstavovať závažné bezpečnostné riziká, kým neboli stiahnuté nominácie na individuálnu prípravu a látka bola v apríli 2026 z tohto zoznamu vyradená; odborníci FDA potom neodporučili jeho pridanie na zoznam látok 503A (Bulks List), poradný výbor 24. júla 2026 hlasoval v pomere 7 ku 4 opačne a jeho pridanie by si stále vyžadovalo formálny proces prijatia predpisu, ktorý sa zatiaľ neuskutočnil.
Dôkazy
Iba údaje zo zvierat
Zistenia o dĺžke života, nádoroch a telomeráze pochádzajú z hlodavcov a bunkových línií; prehľad FDA z roku 2026 nenašiel žiadnu publikovanú klinickú štúdiu epitalonu u pacientov ani žiadne údaje o bezpečnosti u ľudí.
V športe
WADAZakázané (WADA)
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Peptid so štyrmi aminokyselinami odvodený od extraktu z epifýzy, predávaný ako neschválená výskumná chemikália proti starnutiu. Tvrdenia o telomérach a dĺžke života sa opierajú o štúdie na hlodavcoch a bunkách, nie o štúdie na ľuďoch.
Štruktúra
4 aminokyselinyNázov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-A-E-D-G-OH
Na čo sa používa
- Spomalenie biologického starnutia a predĺženie života (tvrdené, nepreukázané)
- Predlžovanie telomér a zvyšovanie aktivity telomerázy (tvrdené, nepreukázané)
- Obnovenie rytmu melatonínu a zlepšenie spánku (tvrdené, nepreukázané)
- Vylučovanie metabolitu melatonínu u pracovníkov na nočných zmenách (skúmané)
Ako pôsobí
Epitalon kopíruje aminokyselinové zloženie epitalamínu, extraktu z epifýzy. V bunkových kultúrach zvyšuje mediátorovú RNA hTERT a aktivitu telomerázy, čo predlžuje teloméry, a v nádorových bunkových líniách aktivuje aj dráhu alternatívneho predlžovania telomér. Práce na zvieratách uvádzajú účinky na syntézu melatonínu, mediátorovú RNA interleukínu-2 a viacero enzýmov. Nenašiel sa žiadny receptor a nie je jasné, akou cestou by sa peptid so štyrmi zvyškami dostal u ľudí k týmto cieľom.
Aké silné sú dôkazy
Iba údaje zo zvierat
Anisimov a kolegovia uviedli, že prerušované podkožné podávanie epitalonu myšiam znížilo výskyt spontánnych nádorov a predĺžilo život bez známok genotoxicity v kostnej dreni. Al-Dulaimi a kolegovia (2025) ukázali v ľudských bunkových líniách od dávky závislé predĺženie telomér prostredníctvom zvýšenia telomerázy a v nádorových bunkách prostredníctvom dráhy alternatívneho predlžovania. U ľudí FDA identifikovala len malú nezaslepenú štúdiu sublingválneho epitalonu u 75 pracovníkov na nočných zmenách, ktorá merala metabolit melatonínu a neuviedla žiadne výsledky týkajúce sa spánku. FDA dospela k záveru, že chýbajú dôkazy o účinnosti a neexistujú vôbec žiadne klinické údaje o bezpečnosti.
Riziká a nežiaduce účinky
- Žiadne klinické údaje o bezpečnosti: FDA nenašla žiadnu štúdiu na ľuďoch, ktorá by uvádzala výsledky bezpečnosti epitalonu
- Predlžovanie telomér je dvojsečný mechanizmus a FDA vyjadrila obavu, že dlhodobá expozícia by mohla pomôcť poškodeným bunkám uniknúť senescencii a stať sa rakovinovými
- Riziko imunitných reakcií v dôsledku agregácie peptidu a nečistôt súvisiacich s peptidom, najmä pri injekčnom podaní
- Predáva sa len ako výskumná chemikália, takže identita, čistota, obsah endotoxínov a sterilita nie sú overené
- V športe zakázaný vždy podľa triedy WADA S0, ktorá zahŕňa látky bez schválenia akýmkoľvek vládnym zdravotníckym regulačným úradom
Regulačný status
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 1 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 7 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 8 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 9 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 10 |
Časová os
2026
- ReguláciaPoradcovia FDA podporili individuálnu prípravu semaxu a epitalonu, DSIP tesne zamietli
- ReguláciaFDA vyradila BPC-157 a 11 ďalších peptidov zo zoznamu bezpečnostných rizík pri individuálnej príprave
- BezpečnosťHealth Canada varuje pred injekčným podávaním peptidov kúpených online a menuje zaistené prípravky
Zdroje
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(otvorí zdroj na novej karte)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(otvorí zdroj na novej karte)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Epitalon, CID 219042(otvorí zdroj na novej karte)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(otvorí zdroj na novej karte)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(otvorí zdroj na novej karte)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvorí zdroj na novej karte)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.