Epitalon

Синтетски тетрапептид од епифизата (кандидат за геропротектор)

Статус

Неодобрен

Не е одобрен како лек никаде. Во САД беше во категоријата 2 на FDA за активни супстанции што може да претставуваат значителни безбедносни ризици сè додека номинациите за магистрална подготовка не беа повлечени и супстанцијата не беше отстранета од таа листа во април 2026 година; стручниот персонал на FDA потоа препорача да не се додава на листата на активни супстанции 503A, советодавен комитет на 24 јули 2026 година гласаше 7 спрема 4 во спротивна насока, а за додавањето сè уште би била потребна формална постапка за донесување пропис што не е спроведена.

Докази

Само податоци од животни

Наодите за животниот век, туморите и теломеразата се од глодари и клеточни линии; прегледот на FDA од 2026 година не најде објавена клиничка студија за Epitalon кај пациенти ниту податоци за безбедноста кај луѓе.

Во спортот

WADAЗабранет (WADA)

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Пептид од четири аминокиселини изведен од екстракт на епифизата, што се продава како неодобрена хемикалија за истражување против стареење. Тврдењата за теломерите и животниот век се потпираат на студии на глодари и клетки, а не на испитувања кај луѓе.

Структура

4 остатоци

Посочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.

Секвенца како текст
H-A-E-D-G-OH

За што се користи

  • Забавување на биолошкото стареење и продолжување на животниот век (се тврди, недокажано)
  • Издолжување на теломерите и зголемување на активноста на теломеразата (се тврди, недокажано)
  • Враќање на ритамот на мелатонин и подобрување на сонот (се тврди, недокажано)
  • Излачување на метаболит на мелатонинот кај работници во ноќна смена (испитуван)

Како делува

Epitalon го копира аминокиселинскиот состав на епиталамин, екстракт од епифизата. Во клеточни култури ги зголемува информациската РНК за hTERT и активноста на теломеразата, што ги издолжува теломерите, а во клеточни линии од рак го активира и алтернативниот пат за издолжување на теломерите. Истражувањата на животни пријавуваат ефекти врз синтезата на мелатонин, информациската РНК за интерлеукин-2 и неколку ензими. Не е идентификуван рецептор и не е јасно како пептид од четири остатоци би стигнал до овие цели кај луѓето.

Колку се силни доказите

Само податоци од животниРечиси сè што е познато доаѓа од животни или клетки.

Anisimov и соработниците пријавија дека повремено поткожно давање Epitalon кај глувци ја намалило инциденцата на спонтани тумори и го продолжило животниот век, без знаци на генотоксичност во коскената срж. Al-Dulaimi и соработниците (2025) покажаа издолжување на теломерите зависно од дозата во човечки клеточни линии преку зголемување на теломеразата, а кај клетките од рак преку алтернативниот пат за издолжување. Кај луѓе, FDA идентификуваше само мала неслепа студија на сублингвален Epitalon кај 75 работници во ноќна смена, во која бил мерен метаболит на мелатонинот и не биле пријавени исходи за сонот. FDA заклучи дека недостигаат докази за ефикасност и дека воопшто нема клинички податоци за безбедноста.

Ризици и несакани ефекти

  • Нема клинички податоци за безбедноста: FDA не најде студија кај луѓе што пријавува безбедносни исходи за Epitalon
  • Издолжувањето на теломерите е механизам со две острици, а FDA изрази загриженост дека хроничната изложеност би можела да им помогне на оштетените клетки да ја избегнат сенесценцијата и да станат малигни
  • Ризик од имунски реакции поради агрегација на пептидот и нечистотии поврзани со пептидот, особено при инјектирање
  • Се продава само како хемикалија за истражување, па идентитетот, чистотата, количината на ендотоксини и стерилноста не се потврдени
  • Забранет во спортот во секое време според класата S0 на WADA, која опфаќа супстанции без одобрение од ниту едно државно здравствено регулаторно тело

Регулаторен статус

Ниту едно регулаторно тело не го одобрило овој пептид за која било употреба.

Статус по земји

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСоединети Американски ДржавиНема одобрен лекИзвор 1
EUЕвропска УнијаНема одобрен лекИзвор 7
UKОбединето КралствоНема одобрен лекИзвор 8
AUАвстралијаНема одобрен лекИзвор 9
CAКанадаНема одобрен лекИзвор 10
Дали е одобрен лек што го содржи, проверено во евиденциите на секој регулатор на 1 окт. 2026 г..

Статус на сите пептиди по земји

Хронологија

  1. 2026

    1. РегулаторноСоветниците на FDA ја поддржаа магистралната подготовка на Semax и Epitalon, а тесно го одбија DSIP
    2. РегулаторноFDA ги отстрани BPC-157 и уште 11 пептиди од својата листа на безбедносни ризици при магистрална подготовка
    3. БезбедностHealth Canada предупредува да не се инјектираат пептиди купени онлајн и ги наведува запленетите производи

Извори

  1. 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(го отвора изворот во нова картичка) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(го отвора изворот во нова картичка) International Journal of Molecular Sciences (PubMed), 2025
  3. 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(го отвора изворот во нова картичка) Biogerontology (PubMed), 2025
  4. 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(го отвора изворот во нова картичка) STAT News, 2026
  5. 05Epitalon, CID 219042(го отвора изворот во нова картичка) PubChem, National Library of Medicine, 2026
  6. 06The 2026 Prohibited List, International Standard(го отвора изворот во нова картичка) World Anti-Doping Agency, 2026
  7. 07Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка) European Medicines Agency, 2026
  8. 08MHRA Products: active substances beginning with E(го отвора изворот во нова картичка) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  9. 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка) Therapeutic Goods Administration
  10. 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(го отвора изворот во нова картичка) Health Canada, 2026
  1. НеодобренFOXO4-DRID-ретро-инверзен пептид што навлегува во клетките и ја блокира интеракцијата меѓу FOXO4 и p53 (сенолитик)46 Забранет од WADA
  2. ОдобренElamipretideТетрапептид насочен кон митохондриите што се врзува за кардиолипин4
  3. НеодобренMOTS-cПептид со митохондриско потекло (пептид за истражување)16 Забранет од WADA

Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.