Epitalon
Συνθετικό τετραπεπτίδιο της επίφυσης (υποψήφιος γηροπροστατευτικός παράγοντας)
Καθεστώς
Μη εγκεκριμένο
Δεν έχει εγκριθεί ως φάρμακο πουθενά. Στις ΗΠΑ βρισκόταν στην Κατηγορία 2 του FDA για χύδην ουσίες που μπορεί να παρουσιάζουν σημαντικούς κινδύνους για την ασφάλεια, μέχρι να αποσυρθούν οι προτάσεις για γαληνικά σκευάσματα και να αφαιρεθεί η ουσία από αυτόν τον κατάλογο τον Απρίλιο του 2026· στη συνέχεια το προσωπικό του FDA εισηγήθηκε να μην προστεθεί στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A, μια συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε 7 έναντι 4 υπέρ της αντίθετης θέσης στις 24 Ιουλίου 2026, και η προσθήκη του θα απαιτούσε ακόμη επίσημη διαδικασία θέσπισης κανόνων που δεν έχει γίνει.
Τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Τα ευρήματα για τη διάρκεια ζωής, τους όγκους και την τελομεράση προέρχονται από τρωκτικά και κυτταρικές σειρές· η ανασκόπηση του FDA του 2026 δεν βρήκε καμία δημοσιευμένη κλινική μελέτη του epitalon σε ασθενείς και κανένα δεδομένο ασφάλειας σε ανθρώπους.
Στον αθλητισμό
WADAΑπαγορεύεται (WADA)
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Ένα πεπτίδιο τεσσάρων αμινοξέων που προέρχεται από εκχύλισμα της επίφυσης και πωλείται ως μη εγκεκριμένη χημική ουσία για έρευνα κατά της γήρανσης. Οι ισχυρισμοί για τα τελομερή και τη διάρκεια ζωής στηρίζονται σε μελέτες σε τρωκτικά και κύτταρα, όχι σε δοκιμές σε ανθρώπους.
Δομή
4 αμινοξέαΔείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-A-E-D-G-OH
Σε τι χρησιμοποιείται
- Επιβράδυνση της βιολογικής γήρανσης και παράταση της ζωής (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
- Επιμήκυνση των τελομερών και αύξηση της δραστηριότητας της τελομεράσης (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
- Αποκατάσταση του ρυθμού της μελατονίνης και βελτίωση του ύπνου (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
- Απέκκριση μεταβολίτη της μελατονίνης σε εργαζόμενους νυχτερινής βάρδιας (έχει μελετηθεί)
Πώς δρα
Το epitalon αντιγράφει τη σύσταση αμινοξέων του epithalamin, ενός εκχυλίσματος της επίφυσης. Σε κυτταροκαλλιέργειες αυξάνει το αγγελιαφόρο RNA του hTERT και τη δραστηριότητα της τελομεράσης, κάτι που επιμηκύνει τα τελομερή, και σε καρκινικές κυτταρικές σειρές ενεργοποιεί επίσης την εναλλακτική οδό επιμήκυνσης των τελομερών. Εργασίες σε ζώα αναφέρουν επιδράσεις στη σύνθεση μελατονίνης, στο αγγελιαφόρο RNA της ιντερλευκίνης-2 και σε αρκετά ένζυμα. Δεν έχει εντοπιστεί υποδοχέας, και είναι ασαφές πώς ένα πεπτίδιο τεσσάρων αμινοξέων θα έφτανε σε αυτούς τους στόχους στους ανθρώπους.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Ο Anisimov και οι συνεργάτες του ανέφεραν ότι η διαλείπουσα υποδόρια χορήγηση epitalon σε ποντίκια μείωσε τη συχνότητα αυτόματων όγκων και παρέτεινε τη διάρκεια ζωής, χωρίς σημάδια γονοτοξικότητας στον μυελό των οστών. Ο Al-Dulaimi και οι συνεργάτες του (2025) έδειξαν δοσοεξαρτώμενη επιμήκυνση των τελομερών σε ανθρώπινες κυτταρικές σειρές μέσω αυξημένης έκφρασης της τελομεράσης, και μέσω της εναλλακτικής οδού επιμήκυνσης σε καρκινικά κύτταρα. Στους ανθρώπους, ο FDA εντόπισε μόνο μια μικρή μη τυφλή μελέτη υπογλώσσιου epitalon σε 75 εργαζόμενους νυχτερινής βάρδιας, η οποία μέτρησε έναν μεταβολίτη της μελατονίνης και δεν ανέφερε αποτελέσματα για τον ύπνο. Ο FDA κατέληξε ότι λείπουν δεδομένα αποτελεσματικότητας και ότι δεν υπάρχει απολύτως κανένα κλινικό δεδομένο ασφάλειας.
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κανένα κλινικό δεδομένο ασφάλειας: ο FDA δεν βρήκε καμία μελέτη σε ανθρώπους που να αναφέρει αποτελέσματα ασφάλειας για το epitalon
- Η επιμήκυνση των τελομερών είναι μηχανισμός δίκοπο μαχαίρι, και ο FDA εξέφρασε την ανησυχία ότι η χρόνια έκθεση θα μπορούσε να βοηθήσει κατεστραμμένα κύτταρα να διαφύγουν την κυτταρική γήρανση και να γίνουν καρκινικά
- Κίνδυνος ανοσολογικών αντιδράσεων λόγω συσσωμάτωσης του πεπτιδίου και προσμείξεων που σχετίζονται με το πεπτίδιο, ιδίως με ένεση
- Πωλείται μόνο ως χημική ουσία για έρευνα, οπότε η ταυτότητα, η καθαρότητα, το φορτίο ενδοτοξινών και η στειρότητα δεν έχουν επαληθευτεί
- Απαγορεύεται στον αθλητισμό ανά πάσα στιγμή σύμφωνα με την κατηγορία S0 της WADA, που καλύπτει ουσίες χωρίς έγκριση από καμία κυβερνητική ρυθμιστική αρχή υγείας
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 1 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 7 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 8 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 9 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 10 |
Χρονολόγιο
2026
- ΡυθμιστικάΣύμβουλοι του FDA στηρίζουν τα γαληνικά σκευάσματα semax και epitalon, απορρίπτουν οριακά το DSIP
- ΡυθμιστικάΟ FDA αφαιρεί το BPC-157 και άλλα 11 πεπτίδια από τον κατάλογο κινδύνων ασφάλειας για τα γαληνικά σκευάσματα
- ΑσφάλειαΗ Health Canada προειδοποιεί κατά της ένεσης πεπτιδίων που αγοράζονται διαδικτυακά και κατονομάζει κατασχεμένα προϊόντα
Πηγές
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05Epitalon, CID 219042(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.