Epitalon
Tetrapeptide pineale sintetico (candidato geroprotettore)
Stato
Non approvato
Non approvato come medicinale in alcun paese. Negli Stati Uniti era nella categoria 2 della FDA delle sostanze bulk che possono presentare rischi significativi per la sicurezza finché le candidature per le preparazioni galeniche non sono state ritirate e la sostanza è uscita da quell'elenco nell'aprile 2026; il personale della FDA ha poi raccomandato di non inserirlo nell'elenco delle sostanze bulk 503A, un comitato consultivo ha votato 7 a 4 in senso opposto il 24 luglio 2026, e l'inserimento richiederebbe comunque una procedura regolamentare formale che non è avvenuta.
Evidenze
Solo da studi sugli animali
I risultati su durata della vita, tumori e telomerasi provengono da roditori e linee cellulari; la revisione della FDA del 2026 non ha trovato alcuno studio clinico pubblicato sull'epitalon in pazienti né dati di sicurezza sull'uomo.
Nello sport
WADAVietato (WADA)
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
Un peptide di quattro amminoacidi derivato da un estratto della ghiandola pineale, venduto come sostanza chimica per la ricerca anti-invecchiamento non approvata. Le affermazioni su telomeri e durata della vita si basano su studi su roditori e cellule, non su studi sull'uomo.
Struttura
4 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Sequenza in formato testo
H-A-E-D-G-OH
A cosa serve
- Rallentamento dell'invecchiamento biologico e allungamento della vita (dichiarato, non dimostrato)
- Allungamento dei telomeri e aumento dell'attività della telomerasi (dichiarato, non dimostrato)
- Ripristino del ritmo della melatonina e miglioramento del sonno (dichiarato, non dimostrato)
- Escrezione di un metabolita della melatonina nei lavoratori a turni notturni (studiato)
Come agisce
L'epitalon copia la composizione amminoacidica dell'epitalamina, un estratto della ghiandola pineale. In colture cellulari aumenta l'RNA messaggero di hTERT e l'attività della telomerasi, allungando i telomeri, e nelle linee cellulari tumorali attiva anche la via di allungamento alternativo dei telomeri. Studi sugli animali riportano effetti sulla sintesi della melatonina, sull'RNA messaggero dell'interleuchina-2 e su diversi enzimi. Non è stato identificato alcun recettore e non è chiaro per quale via un peptide di quattro residui raggiungerebbe questi bersagli nelle persone.
Quanto sono solide le evidenze
Solo da studi sugli animali
Anisimov e colleghi hanno riportato che l'epitalon sottocutaneo somministrato a intermittenza nei topi riduceva l'incidenza di tumori spontanei e allungava la durata della vita, senza segni di genotossicità nel midollo osseo. Al-Dulaimi e colleghi (2025) hanno mostrato un allungamento dei telomeri dose-dipendente in linee cellulari umane attraverso l'aumento della telomerasi, e attraverso la via di allungamento alternativo nelle cellule tumorali. Nelle persone, la FDA ha individuato solo un piccolo studio non in cieco sull'epitalon sublinguale in 75 lavoratori a turni notturni, che misurava un metabolita della melatonina e non riportava esiti sul sonno. La FDA ha concluso che mancano evidenze di efficacia e che non esistono affatto dati di sicurezza clinica.
Rischi ed effetti indesiderati
- Nessun dato di sicurezza clinica: la FDA non ha trovato alcuno studio sull'uomo che riporti esiti di sicurezza per l'epitalon
- L'allungamento dei telomeri è un meccanismo a doppio taglio, e la FDA ha sollevato il timore che l'esposizione cronica possa aiutare le cellule danneggiate a sfuggire alla senescenza e a diventare cancerose
- Rischio di reazioni immunitarie dovute all'aggregazione del peptide e a impurità legate al peptide, in particolare per iniezione
- Venduto solo come sostanza chimica per la ricerca, per cui identità, purezza, carico di endotossine e sterilità non sono verificati
- Vietato nello sport in ogni momento in base alla classe S0 della WADA, che comprende le sostanze non approvate da alcuna autorità sanitaria governativa
Stato regolatorio
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 1 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 7 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 8 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 9 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 10 |
Cronologia
2026
- RegolatorioI consulenti della FDA appoggiano le preparazioni galeniche di semax ed epitalon e respingono di misura il DSIP
- RegolatorioLa FDA rimuove il BPC-157 e altri 11 peptidi dal suo elenco dei rischi per la sicurezza nelle preparazioni galeniche
- SicurezzaHealth Canada mette in guardia dall'iniettare peptidi acquistati online e indica i prodotti sequestrati
Fonti
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05Epitalon, CID 219042(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(apre la fonte in una nuova scheda)
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