PEPTOKING
BS

FDA uklanja BPC-157 i još 11 peptida sa svoje liste sigurnosnih rizika pri magistralnoj izradi

Regulativa

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je najavila da će 12 peptida, uključujući BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu za injekcije, LL-37, dihexu i melanotan II, ukloniti iz kategorije 2 svoje liste rinfuznih supstanci 503A (supstance označene zbog značajnih sigurnosnih rizika) jer su predlagači povukli svoje nominacije. Uklanjanje nije odobrenje i samo po sebi ne dozvoljava magistralnu izradu: agencija je zakazala razmatranja na savjetodavnom komitetu Pharmacy Compounding Advisory Committee za juli 2026. godine i prije kraja februara 2027. godine. Ovaj potez uslijedio je nakon što je sekretar HHS-a Robert F. Kennedy Jr. u februaru 2026. godine obećao širi zakonit pristup za oko 14 peptida.

Izvori

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(otvara izvor u novoj kartici) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(otvara izvor u novoj kartici) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(otvara izvor u novoj kartici) Frier Levitt

Uključeni peptidi

  1. Nije odobrenoBPC-157Sintetski želučani pentadekapeptid (istraživačka hemikalija)15 WADA: zabranjeno
  2. Nije odobrenoTB-500Fragment timozina beta-4 (istraživačka hemikalija)7 WADA: zabranjeno
  3. Nije odobrenoKPVTripeptid izveden iz alfa-MSH (istraživačka hemikalija)3 WADA: zabranjeno
  4. Nije odobrenoMOTS-cPeptid mitohondrijskog porijekla (istraživački peptid)16 WADA: zabranjeno
  5. Odobreno drugdjeSemaxAnalog fragmenta ACTH(4-10) (neuropeptid izveden iz melanokortina)7
  6. Nije odobrenoEpitalonSintetski tetrapeptid epifize (kandidat za geroprotektor)4 WADA: zabranjeno
  7. Nije odobrenoDelta sleep-inducing peptideNonapeptid nejasne fiziološke uloge, prvobitno opisan kao faktor sna9 WADA: zabranjeno
  8. Kozmetički sastojakGHK-CuTripeptid koji veže bakar (kozmetički sastojak)3
  9. Nije odobrenoLL-37Ljudski katelicidinski antimikrobni peptid37 WADA: zabranjeno
  10. Nije odobrenoDihexaDipeptidni mimetik izveden iz angiotenzina IV, opisan kao pojačivač faktora rasta hepatocita (HGF) i c-Met2 WADA: zabranjeno
  11. Nije odobrenoMelanotan IINeselektivni agonist melanokortinskih receptora (istraživački peptid)7 WADA: zabranjeno